2023年，在新药研发领域，ADC（Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物）赛道研发进展不断突破，巨额交易频频发生，在业内持续掀起高潮。而早在2021年，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）就全程助力了首个国产ADC药物纬迪西妥单抗的获批上市。

这款一类抗癌新药背后，从研发、申报和生产，皓元医药全程协助客户完成Payload-Linker的CMC服务和临床注册申报。去年，皓元医药承接了超过110个ADC项目，初步搭建完成了ADC偶联及检测平台。截至2023年末，皓元医药有12个与ADC药物相关的小分子产品在美国FDA注册了DMF。

目前，皓元医药已有4条ADC产线顺利投入运营，可赋能客户新分子快速合成。并且，面对ADC快速增长的市场需求，皓元医药投建重庆抗体偶联药物CDMO基地，致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台，为全球客户提供从抗体、连接子和毒素、有效荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装研发生产全流程一站式CDMO服务。

在皓元医药董事长郑保富看来，“上海市生物医药科技发展中心构建了研发转化的早期支撑，同时也为上海市的生物医药产业的联合协同，提供了非常多的信息和链接。”

据悉，由上海市生物医药科技发展中心主办的2023上海国际计算生物学创新大赛，目前已筛选出73支团队晋级大赛湿实验初评环节，皓元医药子公司皓元生物（MCE）作为本次大赛的协办机构，在湿实验验证阶段提供了化合物样品的支撑。

在药物发现前端，皓元医药已完成超2.8万种产品的自主研发、合成，累计储备超11.6万种分子砌块、工具化合物和生化试剂，产品种类丰富、结构新颖、功能多样，为客户的科学研究提供有力支持。

 

01

不止“卖水人”

“我们更像是黄金矿工”

皓元医药在ADC领域的竞争力源于其高难度化学药物合成技术平台。这不仅仅是技术层面上的挑战，更是一种对市场需求的深刻理解和持续优化的结果。

一般来说，因为大多处于“代工”角色，CDMO常常被认为类似“淘金热”时期的“卖水人”。

但在郑保富看来：

“生物医药行业创业有点像挖矿，

寻找特定的治疗方案就像挖掘金矿。

我们更像是黄金矿工，

构建新型的挖矿基础设施，

提供更好的铲子和机械化设备，

助力客户更高效地进行研发和生产。”

 

维持稳定的商业化生产，一直是合同生产企业的工作重点。在郑保富看来：“不仅要提供标准的CDMO服务，更致力于为客户提供定制化的解决方案，帮助他们在竞争激烈的药物开发市场中脱颖而出。”从分子砌块和工具化合物到原料药和制剂的生产，皓元医药致力于打造全生命周期的服务模式，服务覆盖了整个药物开发过程的关键环节。

“ 

“在CDMO领域，我们就像是坚持长期主义的‘黄金矿工’，挖掘着创新药物的潜力，持续构筑差异化、全球化竞争优势。”郑保富说。

”

 

02

前瞻：

打破“马太效应”

在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下，国内创新药企业竞争加剧，市场份额向头部集中，行业分化严重，强者恒强的“马太效应”愈加显著。

想要打破“马太效应”，

穿越生命周期，

离不开对创新和长期主义的坚持。

从科研起家，化学博士出身的郑保富带领皓元医药从租设备和场地起步，采用客户定制服务路线，用需求引导企业成长。深耕近20年，皓元医药用前瞻性的眼光不断延伸布局。

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郑保富清醒地意识到：“通过技术的沉淀和资本的投入，我们希望形成属于皓元的生物医药新基建，积极利用创新赋能客户，构建我们的知识产权体系，支持创新药企业发展得更好，走得更快。”

”

郑保富特别介绍了在ADC药物开发中的一项专利技术，“在德曲妥珠单抗（DS-8201）中，依喜替康是关键性物料。原有的合成路线效率低、收率也低。我们的团队通过创新，缩减了合成步骤，提高了得率，也形成了新的知识产权。这一创新让依喜替康的生产周期缩短了三分之一，制造成本降低了一半。这不仅是一种成本节省，也是绿色制造的体现。”

与大多数CRO和CDMO企业不同，皓元医药的服务不仅在于工业界，还广泛覆盖了科研界。

郑保富强调：“皓元的一个重要差异性在于，我们的整个生命科学试剂板块服务于药物发现的早期阶段，我们的服务对象覆盖面更广，服务广度更强。”

2022年是关键转折点。此前，皓元医药的CRO和CDMO业务主要集中在中间体及原料药领域。战略性收购药源药物全部股权后，皓元医药在制剂CDMO和CMC业务领域的研发能力和技术水平显著增强，进一步完善了业务布局。

“这次收购让我们可以更高地发挥协同效应，不仅使公司业务链条延伸至制剂领域，还打造了药物研发及生产‘起始物料-中间体-原料药-制剂’的一体化服务平台，为客户提供了更全面、更综合的服务。”郑保富告诉上海科技。

目前，皓元医药已在全国多地建立了研发中心，形成了多个核心技术平台，覆盖高活性原料药、维生素D衍生物药物、ADC linker和毒素等领域，并拥有高通量筛选技术、流体化学技术、光化学反应技术等绿色前沿技术。

与此同时，凭借皓元医药的产品及前沿技术，合作客户在众多国际知名期刊发表超3.7万篇生物医学和新药研发科研文献。

 

03

出海：

“新兵”的突破口

“我们的分子砌块与CDMO业务目前国内占比80%，竞争相当激烈。”郑保富表示。为了在激烈的市场竞争中保持可持续发展能力，突破地域限制，皓元医药加速推进全球化布局。

事实上，全球化的进程并不是一蹴而就的。

“早在2017年，我们在美国就建立了子公司，在德国、日本和香港也设立了子公司。”郑保富补充道。近年来，通过加大资本投入力度，优化生产制造设施，皓元医药已达到与国际大药企及优质客户直接对话的水平，并获得了他们的认可。

然而，在国际市场上，皓元医药在CDMO领域还是个“新兵”。郑保富坦言，“大家对皓元的认识更多停留在MCE工具化合物和前端科研试剂上。对客户来说，我们的生产制造模块还是比较新的。”

想要在国际市场站稳脚跟，皓元医药采取的策略是把垂直领域作为突破口，持续加强关键技术的开发和攻关，逐步扩展XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料，以及细胞治疗领域等细分赛道，同时借助AI技术，提升产品竞争力。

郑保富透露，皓元医药已累计承接676个创新药项目，覆盖中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，部分产品已进入临床II期、III期或新药上市申报阶段。

随着业务能级的加快提升，

这支“黄金矿工”的队伍

将在创新药物的探索中，

助力全球更多生物制药企业

挖掘更多“宝藏”。

 

 

关于皓元医药

ABOUT US

上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。

目前，公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球11,000多家合作伙伴的研发创新项目，被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市2023年度民营企业总部、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等，荣登“上海硬核科技企业TOP100榜单”，荣获“科创板硬科技领军企业”“中国医药研发50强”“中国医药CDMO企业20强”“中国新经济500强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。

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作者：蓝悦

拍摄：赵仲弈

制作：Gina.Z