随着生活节奏加速，现代人面临的健康挑战越来越多，糖尿病与体重管理问题尤为突出。今天，我们要聊的是一款备受关注的药物——司美格鲁肽，它不仅在糖尿病患者中被广泛使用，还因减肥效果成为热议的焦点。
       | 关于司美格鲁肽（索玛鲁肽）
       英文名：Sermaglutide
       中文名：索玛鲁肽
       CAS号：910463-68-2
       序列：
       His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(PEG2-PEG2-γ-Glu-17-carboxyheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly
       分子式：C187H291N45O59
       分子量：4113.60
       司美格鲁肽为一种注射药物，全称为司美格鲁肽注射液，由丹麦制药诺和诺德研发生产，属长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），现有两种剂型。
       | 发展历程：
       2017年12月，司美格鲁肽获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成年（≥18岁）2型糖尿病患者的血糖控制。
       2020年1月，FDA再度批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者，以降低相关疾病风险。
       2021年4月，司美格鲁肽在中国内地获批，适应症与该药在美国市场最初获批的上述2项适应症相同，并已纳入医保。
       2021年6月，司美格鲁肽在美国获批用于长期体重管理。
       2024年3月，FDA 批准该药可用于降低心血管疾病合并肥胖/超重成年患者的心血管死亡、心脏病发作和卒中风险。
       2024年6月25日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。
       | 作用机制：
       在与胰腺β细胞的GLP-1受体结合后，可借由葡萄糖依赖性促进胰岛素合成与分泌，抑制胰高血糖素分泌，抑制肝糖原合成，还可作用于中枢神经系统 GLP-1受体，抑制摄食中枢，通过促进棕色脂肪组织的生热作用和白色脂肪组织分解来增加能量消耗，延缓胃排空等，从而达到降低血糖的效果。
       | 药物功效：
      1.司美格鲁肽借助促进胰岛素合成与分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制肝糖原合成、增加肌肉胰岛素敏感性等多重作用机制，发挥降糖作用，能够智能促进胰岛素分泌，实现降糖不低糖。SUSTAIN China研究表明其可显著降低糖化血红蛋白 A1c（HbA1c）达1.8%，属强降糖药物。
       2.司美格鲁肽通过抑制摄食中枢，减少食欲与食物摄入量，延缓胃的排空速度，增加饱腹感等，可达到降低体重的效果。然而当前，司美格鲁肽虽已获NMPA批准上市，但在本次诺和诺德发布的消息中也明确提到，该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关并发症）提供健康管理方案。建议大家在医师的指导下规范使用。
       3.司美格鲁肽通过调节胰岛素分泌，有助于稳定血糖水平，间接减轻心脏负担，还可改善心脏的血流动力学，增强心肌的收缩能力，降低慢性炎症反应等，实现保护心血管的作用。有研究显示司美格鲁肽可改善多重心血管代谢指标，包括降低体重、降低收缩压、缩小腰围、改善血脂谱等，可显著降低主要心血管不良事件（涵盖心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的复合事件）风险。
       | 市场情况
       数据显示，2023年诺和诺德司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，合计212亿美元，其中减重版 Wegovy 暴涨407%达到46亿美元。而在国内，司美格鲁肽市场同样迅速扩张。2023年中国司美格鲁肽市场规模是52亿元，同比增长108%。分析师预测今年中国司美格鲁肽市场规模将达到80亿元 。这一数据反映了司美格鲁肽在中国市场上的巨大潜力及日益增长的需求。此次在中国获批减重相关适应症，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药，这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。
       当前，国内多家药企也在布局司美格鲁肽的仿制药，此前国内的翰宇药业、丽珠集团、石药集团等药企先后公告称，自家司美格鲁肽减重适应症获批临床。随着司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期，可以预见，届时减肥药的市场抢夺战也将更加激烈。
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