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-2024-

Be Careful！！

别吃了，会嘎！

混入红曲中的杀手！

       近期，小林制药红曲成分保健品致死事件，其红曲产品中导致问题的成分已被日本厚生劳动省确认为“软毛青霉酸”，该事件已致5人死亡，1600余人就医，累计280余人住院。针对问题成分，STD中国标准药物集团，快速响应，已研发出软毛青霉酸标准品及溶液。

1、前情回顾

     2024年3月22日，日本曝光了一起保健品中毒案。日本著名药企小林制药生产的一款含”红曲”的保健品造成大量服用者出现身体不适或住院甚至死亡的事故。日本厚生劳动省数据显示，截至5月27日，涉事保健品服用者中，已有5人死亡，累计280人送医住院，1600余人因身体不适就医。

     当地时间5月28日，针对日本小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损事件，日本厚生劳动大臣武见敬三表示，经与相关领域专家共同研究，已基本认定小林制药生产的问题红曲原料中的软毛青霉酸会导致与肾脏相关的健康受损。

     那么，软毛青霉酸究竟是个什么化合物呢？为什么会出现在红曲保健品中？它又是怎么生成的呢？

2.“软毛青霉酸”到底是个啥？

猜猜下面哪个是软毛青霉酸？

     说到青霉菌，相信很多人都不陌生。青霉菌产生的多种抗生素，如青霉素、红霉素、链霉素等，拯救了亿万人的生命。

     但是，并非所有的青霉菌都能救人。有一部分青霉菌会产生其他毒素，甚至会夺走人性命。

比如此次涉事的软毛青霉酸，就是一种由青霉菌产生的毒素。

品名：软毛青霉酸

英文名：Puberulic Acid

化学式：C8H6O6

分子量：198.13CAS：NO. 99-23-0

结构式（如下图）

3.为何药品原料中会有软毛青霉酸？

     青霉酸类毒素非常容易在如高粱、大麦、燕麦、小麦、玉米和大米上产生，且产量较高，是霉变饲料中的主要真菌毒素。红曲，是由红曲霉菌发酵而成的一种红色物质，而大米正是生产红曲的主要原材料。

     红曲本身并无害，这已经经过千年的验证了。但是，发酵的过程，却可能会让红曲变得有毒。除了软毛青霉酸，红曲在发酵过程中可能产生黄曲霉素和桔青霉素，黄曲霉素摄入过量会导致肝损害、中毒、致癌等，桔青霉素有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害。

     毒理实验表明，这种毒素具有神经毒性、肝毒性和肾毒性，还可诱发细胞突变，导致恶性肿瘤，对人体伤害极大。

     目前，学术界进行了许多控制红曲中的桔青霉素的努力，各国也设定了限量标准。比如日本的限量标准为200微克/千克，欧盟标准为100微克/千克，而中国的红曲保健品中的限量标准为50微克/千克、食品添加剂红曲红中的限量标准为50微克/千克。

4、未来红曲还能放心吃么？

     由于目前“红曲事件”还没有完全盖棺定论，日本厚生劳动大臣武见敬三表示，推测这些物质都是在培养红曲的过程中混入的青霉菌产生的。

      对此，无论是生产企业还是监管单位，都更应当注意对原料、发酵过程、最后的产品进行监督检测，甚至应当制定新的检测标准，包括添加对可能产生的青霉毒素的检测。

     中国食药监对作为保健品原料的红曲定下了规范：红曲推荐量每日暂定不超过2g。产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过限量规定，应提供充分的食用安全性依据。产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”，注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”。
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