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发布人：武汉东康源科技有限公司
发布日期:2024/6/27 10:37:40
质量报告单
CERTIFICATE OF ANALYSIS
编号Analysis No:230805
品名 Commodity:盐酸左旋咪唑
批号 Batch No:20230805 生产日期MFG Date:2023.08.05
数量 Quantity: 545kg 有效期至EXP Date:2025.08.04
检验结果 Results of Analysis
检验项目
Test Items
检验标准
Specifications
检验结果
Test Results
性 状
Description
白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末
White or almost white ,needle crystals or acrygalline powder
白色结晶性粉末
熔 点
Melting point
225-230℃
225-228℃
比旋度
Specific optical rotation
≥-121.5°
≥-122.3°
鉴 别
Identification
呈正反应
Positive
呈正反应
Positive
溶液的澄清度
Clarity and Solution
符合规定
Complies
符合规定
Complies
酸 度
Acidity
3.5-5.0
4.6
吸光度
Light absorption
≤0.20
0.01
2-亚氨基噻唑烷衍生物
2-Iminothiazolidine derivatives
≤0.04%
＜0.04%
2,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐
2,3-Dihydro-6-phenylimidazo[2,1-b]thiazole
≤0.5%
＜0.5%
干燥失重
Loss on Drying
≤0.5%
0.1%
灼烧残渣
Residue on ignition
≤0.1%
0%
含 重
Assay
≥98.5%
99.4%
结 论
Conclusion
上述商品质量符合中国药典2010年版标准
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