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发布人:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
发布日期:2024/3/26 16:13:10
AVT辅料库又来新成员啦!本次加入的新成员是重组人透明质酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就让AVT小编来介绍一下重组人透明质酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!
一、 基本信息
1、 中文名称:重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2、 产品来源:重组DNA技术外源表达并纯化后获得的产品
3、 级别:试剂级
4、货号:CN33202401
二、 理化性质
1、 含量:>95%
2、 溶解性:易溶于水
三、 产品用途
本发明产品中活性蛋白浓度高,治疗有效性好,可替代动物提取的透明质酸酶产品应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械、注射医美等产品中。
1、 组织细胞之间的解离,将主要包含在基质中的透明质酸降解,从而促进组织细胞之间的分离;
2、 注射液辅剂,与注射剂联合使用增大给药面积。
四、 应用与实例
透明质酸酶(hyaluronidase,HAase),也称玻璃酸酶,是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶,在体内广泛分布于血清、脑和胎盘等组织和体液中。
(一)HERCEPTIN HYLECTA™
2019年,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。
处方:
成分
trastuzumab
透明质酸酶
L-组氨酸
L-组氨酸盐酸盐一水合物
L-蛋氨酸
聚山梨酯20
D-海藻糖(二水)
含量
120 mg
0.39 mg
3.67mg
1.49 mg
0.4mg
79.45mg
用途:辅助治疗乳腺癌;转移性乳腺癌。
规格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;约2-5分钟。
(二)DARZALEX FASPROTM
2020年,强生旗下杨森制药公司宣布旗下产品Darzalex Faspro获FDA批准。
处方:
成分
daratumumab
透明质酸酶
L-组氨酸
L-组氨酸盐酸盐一水合物
L-蛋氨酸
聚山梨酯20
山梨醇
含量
1800 mg
4.9mg
18.4mg
1.49 mg
6mg
735.1mg
用途:辅助治疗乳腺癌;转移性乳腺癌。
规格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约3-5分钟。
(三)PhesgoTM
2024年,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
处方:
成分
pertuzumab
trastuzumab
透明质酸酶
D-海藻糖(二水)
L-组氨酸
L-组氨酸盐酸盐一水合物
L-蛋氨酸
聚山梨酯20
蔗糖
规格1
1200 mg
600 mg
397mg
6.75mg
53.7 mg
22.4mg
6mg
685mg
规格2
600 mg
600mg
397mg
4.4mg
36.1mg
14.9mg
4mg
342mg
用途:人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺癌患者。
规格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约5-8分钟。
艾伟拓,深耕中国高端复杂注射剂市场十余年,与国内各类型复杂注射液研发生产公司、高校、科研院所合作多年,产品广泛应用于上市脂质体、脂肪乳制剂和新产品研发中,品质与安全性经得起临床与市场检验,值得信赖!
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