深圳菲斯生物科技有限公司

3.15 国际消费权益日

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药品是治病救人的特殊商品，药品安全无小事。

习近平总书记强调：“要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，坚持产管并重，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。”

下面是国家药品监督管理局发出的2023年药品批次不符合通告汇总。









对于化学药物，杂质是药品的关键质量属性，可对药品的安全性和有效性造成潜在影响，杂质研究是质量研究中的主要内容，也是原料药工艺研究的重要组成部分，贯穿于药品研发、申报及生产全过程。

药品质量标准中的杂质是指在按照经国家药品监督管理部门依法审查批准的工艺和原辅料生产的药品中，由其生产工艺或原料带入的杂质，或在贮存过程中产生的杂质。

杂质研究的目的就是通过对所用物料及终产品（原料药和制剂）中杂质的研究，以及对生产过程中杂质的引入、转化和清除过程的研究，了解药品质量风险的过程，为优化、确认处方、工艺、包装盒贮存条件提供支持性信息，并据此建立药品质量全过程管理计划及杂质控制策略。

菲斯生物为药物安全保驾护航！

       深圳菲斯生物科技有限公司是一家基 于化学和医药科技基础的国家高新技术企业，公司聚焦于为医药科研_工作者提供药物分析标准品和杂质对照品，依托于成熟的供应链渠道管理和丰富的化学合成经验，形成以代理国内外知名药物杂质品牌和自主研发、合成药物杂质对照品的工贸一-体销售体系，搭建起一个产品数量多、品种齐全、质量可靠、价格合理的药物杂质供应平台。

重点研究方向：

糖类药物杂质标准品的研发

核苷酸类药物杂质标准品的研发
氨基酸和多肽类药物杂质标准品研发
叶酸类药物杂质标准品的研发
替尼类药物杂质标准品的研发

氘代药物标准品的研发

Sinco Pharmachem (简称SINCO)， 专业为化学药物领域的科学家提供复 杂有机小分子化合物、杂质对照品、API标准品、 稳定同位素。SINCO已生产超30000个产品， 远销全球40多个国家，服务的客户涵盖全球生物技术公司、药品生产企业、大学以及各种科研机构。

SINCO始终以客户需求为导向，依托科学的管理方法和国际的科研技术，充分地帮助客户以合理的价格获得高品质的产品与服务，为客户创造卓越价值。

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