深圳市江川医药技术有限公司

2024年第10期 | 风湿治疗药-艾拉莫德杂质(Iguratimod Impurities)稳定性研究分享

2024/05/20

#01 引言 今天分享风湿治疗药-艾拉莫德特异性杂质稳定性研究，艾拉莫德具有抗炎、抑制免疫球蛋白和细胞因子生成、抗骨吸收和促骨形成作用。 #02 实验方案 在本次实验中，我中心参照《艾拉莫德》（标准号YBH02792011）中有关物质检查项下所使用的色谱条件对艾拉莫德的3个代码杂质进行了溶液稳定性研究，样

2024年第9期 | 肾性贫血治疗药物-罗沙司他(Roxadustat)特异性杂质稳定性研究分享

2024/05/11

今天分享肾性贫血治疗药物-罗沙司他特异性杂质稳定性研究，罗沙司他（Roxadustat，代号FG-4592）胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物，可以通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。

2024年第8期 | 抗癌药-卡非佐米特异性杂质稳定性研究分享

2024/04/29

卡非佐米是一种特异性、不可逆的靶向蛋白酶体抑制剂，可用于治疗多发性骨髓瘤。今天分享抗癌药-卡非佐米特定杂质的溶液稳定性研究总结。 在本次实验中，我中心参照《注射用卡非佐米进口注册标准》中有关物质项下所使用的色谱条件对卡非佐米的4个特定代码杂质：RM-K161821 (代码PR-019)、RM-K16182