常州市天华制药有限公司

如诗如画的江南钟灵毓秀之地——金坛，依傍沪宁铁路和沪宁高速公路，东邻上海浦东国际机场，西邻南京禄口机场。良好的地理优势与便捷的交通环境，推动了金坛经济的快速发展。坐落在金坛后阳化工园区内的常州市天华制药有限公司就是其中的一个拼搏娇子。 

常州市天华制药是一家集科研、开发、生产、营销为一体的制药企业，公司获得中国CFDA颁发的药品GMP证书和出口欧盟原料药证明文件；美国FDA颁发的CGMP认证证书；日本厚生省颁发的“医药品外国制造业者认定证”；，。

公司持续获得质量管理体系认证和环境管理体系认证，荣获市级先进单位，信用合同3A级企业，江苏高新技术企业。

公司拥有二级反渗透纯化水系统二套，2000平方米原料药精烘包车间和各类仓库，可以满足多个原料药上千吨产品的生产、精制和包装。

三条独立的精烘包生产线，均按GMP要求合理布局，功能间齐全，完全符合GMP的D级标准；八百平米的原辅料、成品仓库，干燥、明亮、通风，防虫、防鼠、防水、防潮等设施一应俱全。拥有明显标识的各个库区布局合理。单独设立的危险品仓库安全设施完备，防护设施齐全。

七十多台套2000L,1000L，500L的反应釜，能完成加氢反应、腈化反应、格氏反应、手性反应、卤代反应等多种系列合成反应。

管理是企业的灵魂，质量是企业的生命

公司采用风险管理控制体系，质量部门对公司的各个环节进行了风险评估，在符合相应法规要求的前提下，对风险从识别、分析、评估、控制、沟通、回顾等过程进行管理，确保所有的风险在可接受限度范围内。对系列产品进行工艺验证、相应设备验证、清洁验证和评估；对供应商定期审核确认；对产品进行法定全检；对产品质量进行年度回顾；将产品质量责任层层分解，具体落实到每个部门、车间、岗位、操作人员；

数据可靠性得到有效的执行，做到以安全的方式收集和维护数据，数据归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实。对HPLC、GC、IR等都建立了审计追踪功能并设置了用户名和密码，做到生产、检验记录与现场操作一致，批检验记录图谱与工作站图谱一致；规定计算机操作使用和管理人员职责和权限，对数据录入、复核、备份、保管可追踪；

公司实行全过程的生产过程监控，在生产过程中，严格控制产品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。在产品包装上，严格管理，建立程序规范的包装记录。在卫生管理上，建立了完善的卫生管理制度。

尊重知识，以人为本，公司在生产中重视员工的培训， GMP、药事法规、企业规范管理等方面的培训内容成为提高员工素质的重要抓手。

公司还与国内外十几所知名大学和科研单位建立了长期的产、学、研协作关系。联合开发的国家级新药，盐酸普萘洛尔、盐酸丁卡因、盐酸达克罗宁、甲巯咪唑、色甘酸钠、米诺地尔畅销海内外。如今的天华已经是一家集科研开发，生产，销售和代理各种商品和技术，进出口业务为一体的新型制药企业。丁二腈、THPE、TPPA、双酚TMC、庚二酸、N,N-二乙基乙酰胺、二苯基丙酸等出口德国、法国、日本、美国、意大利、印度等二十个国家和地区，年出口额达到六百余万美元。

目前，公司已和日本三共制药、冈田兴产业株式会社、东洋合成公司、高化学、韩国三星、Ostin 公司和TGC公司、美国辉瑞、汉高、阿塞托公司、ALTANA（爱伦塔那）、默克公司、三道士公司、印度迪氏曼、RPG以及欧洲著名制药公司都建立了良好的贸易往来，并多次接受国内外客户审计、第三方认证和现场考察。

公司与国内知名企业常州四药制药有限公司签订了“常金战略一体化”无偿支持协议书，建立了良好产业联盟与协作关系。

“严标准 强管理 促创新 保安全 守诚信 造好药”，天华制药用不断提升的经营理念，共同谱写着公司20年艰辛创业的风雨历程。   

 “好风凭借力，送我上青云”。天华人相信，有全体员工的共同努力、有江苏省药物研究所、南京理工大学等单位的技术支持、有监管部门的监督促进，坚持以科技为先导、以质量管理为抓手、开发与生产并重的天华制药公司，将来的发展之路一定会越来越宽广。我们愿与海内外的所有客户，共同发展，合作共赢，共创美好未来！