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非奈利酮—糖尿病相关慢性肾脏病领域的创新突破

发布人:深圳菲斯生物科技有限公司

发布日期:2023/9/21 11:06:18

 

非奈利酮相关杂质

 

近日,欧洲心脏病学会《ESC 2023糖尿病患者心血管疾病管理指南》(以下简称“ESC糖尿病新指南”)重磅发布。基于优越的循证证据,ESC糖尿病新指南给予新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮最高级别推荐,用于2型糖尿病(T2D)合并慢性肾脏病(CKD)患者以降低心血管事件和肾衰竭风险。以ESC糖尿病新指南为依托,非奈利酮作为T2D相关CKD“金三角”治疗(降压-控糖-降尿蛋白)基石药物的地位进一步夯实。

 

01作用机制

非奈利酮是盐皮质激素受体(MR)的非甾体选择性拮抗剂,可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录。非奈利酮在上皮(例如肾脏)和非上皮(例如心脏和血管)组织中可以阻断MR介导的钠重吸收和MR过度激活。当MR过度激活被认为会导致纤维化和炎症,而非奈利酮对MR具有高效力和选择性,对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体没有相关的亲和力。

 

02临床应用

非奈利酮片的适用人群扩展到与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏病(CKD)早期阶段,并在原有适应症基础上纳入心血管相关获益(降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险)。有效降低肾心疾病进展,提高患者生存质量是临床治疗的核心目标。通过加强蛋白尿的管理,推动疾病的早期干预,尽早使用具有明确肾心获益证据的新型药物是T2D相关CKD有效的管理手段。
 

03非奈利酮发展前景

非奈利酮是拜耳开发的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,2022年6月29日,非奈利酮在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。慢性肾脏病(CKD)是全球重大慢性疾病之一,据统计,我国有1.2亿慢CKD患者,其中T2DM相关CKD患者人数超过3100万。非奈利酮在2023年季度被纳入医保后,销量开始大幅增长,非奈利酮的未来市场前景广阔。

数据来源:中康CHIS

 

 

04

菲斯生物优势供应相关杂质






 

 

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