血清胸腺因子

血清胸腺因子是促进淋巴细胞分化并增强其功能的重要因子，它具有激发免疫细胞活性、调节免疫功能、增强机体非特异性细胞免疫等作用。 本品可调节细胞免疫功能，具抗衰老、抗病毒作用。对热较稳定，80℃生物活性不降低，被水解成氨基酸后，生物活性消失。
原料处理 以小牛胸腺为原料，除去脂肪、筋膜等非胸腺组织，在-20℃冷藏后，用无菌蒸馏水冲洗，在灭菌绞肉机中绞碎。按1:1的质量比例，将碎胸腺与冷注射用水(我国用水低渗提取，冷融，可使活性多肽充分溶于水中，提高收率。国外报道，也可用生理盐水提取)混合，置于10000r/min的高速组织捣碎机中，捣碎1 min使成匀浆。
小牛胸腺[绞碎]→碎胸腺[冷注射用水]→[10000r/min, 1min]胸腺匀浆
部分热变性、离心、过滤 将胸腺匀浆在10℃以下浸渍提取，然后在-20℃冷冻48h。取出融化后，在水浴上搅拌加温至80℃，保持5min，速降温，在-20℃冷藏2-3d。取出融化后，于2℃，以5000 r/min离心40min，取上清液，减压抽滤(滤纸浆或0.22 μm微孔滤膜)，得活性多肽的澄清提取液。
胸腺匀浆[10℃以下提取]→[-20℃, 48h]冷冻液[80℃, 5min]→[5000r/min, 40min离心]活性多肽提取液
超滤、提纯、分装、冻干 将活性多肽的澄清提取液用超滤膜(可截留相对分子质量为1万以下的)进行超滤，得精制液，于-20℃冷藏。检验合格后，加入3%甘露醇(赋形剂)，除菌过滤，分装，冷冻干燥，得注射用胸腺肽。
活性多肽提取液[超滤膜]→[M_r<10000]精制液[冷冻干燥]→[3%甘露醇]注射用胸腺肽
(注：整个操作过程和器具均应按无菌操作方法的规定执行。) 外观白色粉末纯度(HPLC) ≥98.0%
单杂≤1.0%
醋酸根含量5.0%～12.0%
水分含量≤10.0%
肽含量≥80.0% 适用于原发和继发性免疫缺陷病、免疫功能失调引起的疾病、肿瘤的辅助治疗、再生障碍性贫血、急慢性病毒性肝炎，也可用于红斑狼疮、类风湿性关节炎、过敏性哮喘等。