口服液体药用高密度聚乙烯瓶
中文名称:口服液体药用高密度聚乙烯瓶
英文名称:High-density polyethylene bottles for oral liquid medicine
CAS号:
分子式:
分子量:0
EINECS号:
Mol文件:Mol File
口服液体药用高密度聚乙烯瓶 用途与合成方法
口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂药用塑料瓶。
高密度聚乙烯
1. 瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。
2. 抽真空至真空度为27KPa，维持2分钟，瓶内均不得有进水或冒泡现象。
水蒸气透过量： 放置14天，重量损失不得过0.2%。
炽热残渣：依法测定（中国药典2015年通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
溶出物试验：澄清度、PH变化值、吸光度、易氧化物、不挥发物、重金属
微生物限度：依法检查（中国药典2015年版通则1105/1106），细菌数每瓶不得过100xfu，霉菌和酵母菌每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌每瓶不得检出。
异常毒性：依法检查（中国药典2015年版通则1141），应符合规定。
