罗米司亭

罗米司亭（Romiplostim、Nplate）由美国安进公司研制并生产，是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，模仿人体的天然TPO，旨在提升免疫性血小板减少症（ITP）患者血小板计数。该药于2008年8月首次获得美国市场的准入许可，随后在全球范围内多个国家相继获批上市，目前该药也已经在国内上市，并纳入医保行列。
免疫性血小板减少症（ITP）是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，特征为血液中血小板计数低（血小板减少症）和血小板生成受损。在临床上，TIP儿科患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平，降低出血风险、改善症状。 无菌，冻干，白色固体粉末，装在单剂量小瓶中。 罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,也是美国FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。​ 可与其他治疗 ITP 的药物一起使用，例如皮质类固醇、达那唑、硫唑嘌呤、免疫球蛋白 IV （IGIV） 和 Rho（D） 免疫球蛋白。 在临床研究中，接受罗米司亭的成人最常见的不良反应 （患者发生率比安慰剂高 ≥5%） 是关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。
临床研究中接受罗米司亭治疗的儿科患者最常见的不良反应 （≥25%） 是挫伤、上呼吸道感染和口咽痛。 1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险
罗米司亭刺激造血细胞表面存在的 TPO 受体;可能会增加血液系统恶性肿瘤的风险，尤其是在骨髓增生异常综合征 （MDS） 患者中。不要使用罗米司亭治疗与 MDS 相关的血小板减少症或除 ITP 以外的任何血小板减少症原因。
2、血栓形成或血栓栓塞并发症
由于继发于过量罗米司亭的血小板计数过度增加而导致的血栓形成或血栓栓塞并发症的风险。
为了将风险降至最低，请勿使用罗米司亭使血小板计数正常化，并遵循推荐的剂量调整指南。
3、反应丧失
在反应性低或未能维持血小板反应的情况下，考虑评估可能的致病因素（例如，存在中和抗体）。可将用于检测抗体形成的血样送往 Amgen，以确定是否存在罗米司亭或 TPO 抗体。
如果以每周 10 mcg/kg 的最高推荐剂量治疗 4 周后血小板计数没有充分增加，则停用 罗米司亭。
4、免疫原性
据报道，抗罗米司亭和 TPO 的结合抗体，包括抗罗米司亭中和抗体。