对照品 用途与合成方法
对照品( reference standards,也称reference substances) 系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。
对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
① 国内外药品管理当局或者国外药典发放的对照品;
② 标准物质或基准试剂;
③ 国内外试剂公司提供的商业化对照品;
④ 向专业公司定制的对照品,这类对照品多是杂质对照品。
⑤ 自制的对照品。
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2023-08-02
标准品与对照品该如何区分?