达格列净杂质27新闻专题

达格列净商品名FARXIGA，由阿斯利康&百时美施贵宝联合开发，是历史上首个钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制，于2012年11月在欧盟上市，2014年1月在美国上市。目前国内由阿斯利康公司进口申报，正在进行III期临床。在达格列净的合成制备过程中，不可避免的会生成杂质1-[4-氯-3-(4-甲氧基苄基)-苯基]己烷-1，2，3，4，5，6-正己六醇(达格列净杂质27)。因此在达格列净质量研究过程中，对1-[4-氯-3-(4-甲氧基苄基)-苯基]己烷-1，2，3，4，5，6-正己六醇(达格列净杂质27)的研究尤为重要。