脱羧盐酸莫西沙星的检测方法
盐酸莫西沙星是由德国拜耳公司研制的第4代氟喹诺酮类超广谱抗生素,它保留了第3代抗革兰阴性菌的活性,其8-甲氧基部分还提高了抗革兰阳性菌的活性,特别是增加了对厌氧菌的抗菌活性,是具有抗菌活性的广谱抗菌药。盐酸莫西沙星国内现行标准(YBH01912013)中的有关物质检查也采用了《欧洲药典》9.0版盐酸莫西沙星有关物质检查的方法,对上述5个杂质以及杂质F进行了控制。有研究根据盐酸莫西沙星的合成工艺,对杂质谱进行解析,除了对可能存在的上述6个杂质进行研究外,新增了对降解杂质脱羧盐酸莫西沙星的研究,提高了盐酸莫西沙星氯化钠注射液质量标准。
2020-04-22
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