锯齿棕榈提取物的应用

背景及概述^[1]

锯齿棕榈(saw palmetto)，学名为serenoa repens或sabal serrulata， 是近海沼泽低洼地区长的一种棕榈科植物。18世纪前期就出现了锯齿棕榈用于治疗前列腺增生的报道。在欧美国家，泌尿科医生所诊治的 BPH/LUTS病人有30～90％承认曾经使用过植物药疗法，其中使用最多的就是锯齿棕榈。锯齿棕榈果含有多种脂肪酸和甾醇。以上功能的证实大都是采用伯泌松 (Permixon，SPB脂肪固醇苷提取物)。大量的临床试验表明，锯齿提取物能够有效地减轻夜尿频繁、排尿不净等症状，还能够显著地提高排尿流速。

应用^[1]

至今，我国尚未出现具有男性前列腺保健功能的锯齿棕榈相关胶囊剂、片剂、 粉剂、颗粒剂、丸剂、口服液、饮料添加剂。

CN200410016052.4的目的是利用锯齿棕榈提取物等天然复合物，研制出配方独特，携带方便，且具有显著男性前列腺保健功能的天然产品。为实现上述发明目的，CN200410016052.4采取的技术方案是：各制品主料锯齿棕榈提取物、花粉提取物、南瓜籽油、维生素D、维生素E、 硒酸酯多糖等。

将主料加淀粉、崩解剂等制成片剂；将主料加药用辅料制成胶囊剂；将主料加生物保活剂等制成软胶囊剂。主料具体配方为：锯齿棕榈提取物5-80％、花粉提取物5-80％、南瓜籽油 5-80％、维生素D0.1-20％、维生素E0.1-20％、硒酸酯多糖0.5～10％。加辅料粘合剂淀粉2～3％、崩解剂NaHCO33～8％或崩解剂羧甲基淀粉钠2～5％，混匀压制成片剂；加药用辅料10～20％制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成胶囊剂；先将主料原料按照主料配方配置成溶液，然后再将主料溶液与生物保活剂(1～5％海藻酸和99～95％海藻糖组成)5～20％体积百分比在低温下冷冻干燥制粉，然后混合均匀后定量装入PMA软胶囊，再包复PH敏感层，制成软胶囊。本发明所用的锯齿棕榈提取物，为用通常方法提取的锯齿棕榈果提取物干燥后的锯齿棕榈提取物颗粒，该锯齿棕榈提取物脂肪酸和甾醇的总含量≥90％。

其制作方法是：

复合前列腺健康片：将上述量主辅料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释法充 分混匀，放入80℃烘箱内间歇式灭菌，通过制粒机制成均匀小颗粒，35～45℃ 下干燥，再上压片机，制成规定的片型，剔除不规则片型，上包装机，包装后即 为成品。

复合前列腺健康胶囊：将上述量主辅料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释法 充分混匀，放入80℃烘箱内间歇式灭菌，通过制粒机制成均匀小颗粒，35～45 ℃下干燥，然后将之充填于空心胶囊中，剔除不规则胶囊，上包装机，包装后即 为成品。

复合前列腺健康软胶囊：将上述量主辅料粉碎，过200目筛，采用逐级稀释 法充分混匀，放入80℃烘箱内间歇式灭菌，然后按照主料配方配成溶液，最后 再将主料溶液与生物保活剂(1～5％海藻酸和99～95％海藻糖组成)5～20％体 积百分比在低温下冷冻干燥制粉，然后混合均匀后定量装入PMA软胶囊，再包复 PH敏感层，制成软胶囊。

本发明的特点是复合前列腺健康片、健康软胶囊、健康胶囊均具有维护、营 养和保健前列腺健康的功能，且携带方便，安全有效。

主要参考资料

[1] [中国发明] CN200410016052.4 治疗、改善和预防前列腺增生的天然产品及制作工艺