二硫化硫胺晶体制备及其应用实例

二硫化硫胺（Thiamine disulfide）,是一种硫胺素（维生素 B1）的二硫化物衍生物，分子式为C24H34N8O4S2，CAS号为67-16-3，化学名为N,N’-{二硫化双[2-(2-羟乙基)-1-甲基-2,1-乙烯二基]}双{N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基]甲基]甲酰胺}，相对分子式量为562.71，为白色或类白色固体粉末。

目前二硫化硫胺的上市剂型以注射剂和口服片剂为主，其药理优势在于脂溶性增强和快速起效，主要用于治疗硫胺素缺乏症（如脚气病、韦尼克脑病）及神经疾病（如周围神经炎）。截止到目前无文献报道二硫化硫胺原料药多晶型的存在，包括晶型形式。

晶体制备

将50.0g二硫化硫胺粗品加入到500g甲醇中，30℃搅拌30min，反应液澄清，过0.45μm滤芯后，将二硫化硫胺溶液降温至25℃，搅拌析晶12小时，抽滤得二硫化硫胺湿品50.1g。将所得二硫化硫胺湿品50.1g在70℃真空干燥15h。收集得41.3g二硫化硫胺晶体，收率82.6%[1]。

稳定性

将生产得到的二硫化硫胺晶体放置在加速条件下（40℃±2℃，75%±5%RH），考察二硫化硫胺样品的稳定性。考察取样时间为6个月。稳定性考察结果表明，二硫化硫胺该晶型结晶在加速40℃±2℃，75%±5%RH条件下存放6个月后，样品的晶型未发生变化。这表明二硫化硫胺此晶体在加速（40℃±2℃，75%±5%RH）放置过程中是稳定的[1]。

应用实例

专利CN201510794919.7公开了一种耐磨橡胶鞋材,所述耐磨橡胶鞋材包括如下组分:天然橡胶;可塑性丁苯橡胶:三元乙丙橡胶:氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物;苯乙烯;填充剂;过氧化二苯甲酸;三乙二醇二异辛酸酯;聚乙烯蜡;过氧化二异丙苯;N,N二亚硝基五亚甲基四胺以及二硫化硫胺。本发明提高的鞋材解决了现有技术中橡胶鞋材耐磨性差,止滑性能低的问题,同时该鞋材还具有质轻,柔软、抗撕裂等性能[2]。

参考文献

[1]江苏宇田医药股份有限公司. 一种二硫化硫胺晶体及其制备方法:CN202610240726.5[P]. 2026-07-17.

[2]吴江市风尚鞋厂. 一种耐磨橡胶鞋材及其制备方法:CN201510794919.7[P]. 2016-03-16.