对尿囊素铝的临床研究

背景及概述^[1][2]

尿囊素铝合成于1956年，1962年法国R.cachen等发现其具有良好的抗溃疡效果。经过大量的有关基础药理学的研究和临床实验，该药自二十世纪七十年代在日本上市以来陆续有20多家厂商申请生产，目前有片剂、散剂、颗粒剂等多种剂型。本品在国外市场已有20多年的历史，经久不衰，在临床上得到广泛的应用。在治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃出血等疾病中均获得良好的效果。本品还被用于由于大量使用抗生素、消炎镇痛药、抗肿瘤剂、皮质激素等药物所致的胃障碍疾患的治疗。另椐报道本品还可做为外科的散剂，用于热创伤、褥疮、冻伤等。长期服用本品几乎没有副作用，个别有便秘现象，对肝机能、肾机能、血清电解质、末梢血像等检查均无变化。

制剂^[3]

尿囊素铝100g、无水柠檬酸35g、碳酸氢钠24g、碳酸氢钾20g、 甘露醇11g、甘氨酸2g、聚乙二醇4000 3g、蛋白糖1g、柠檬香精4g

尿囊素铝泡腾片的制备方法包括下列工艺步骤：

(1)称取上述重量份尿囊素铝、无水柠檬酸分别于60℃的温度下 干燥，粉碎成粉，过100目筛；

(2)将步骤1的尿囊素铝粉料、无水柠檬酸粉料和上述重量份的蛋 白糖、柠檬香精混合均匀；

(3)称取上述重量份的甘露醇、甘氨酸，加入步骤2混合均匀的粉 料中，混合均匀；

(4)将步骤3混合均匀的混合料，制成软材，过16目筛制粒；

(5)将步骤4制得的颗粒，置于烘箱60℃温度下干燥，得干颗粒；

(6)将干颗粒过10目筛进行整粒；

(7)在整粒后的颗粒中加入上述重量份的碳酸氢钠和碳酸氢钾，混 合均匀；

(8)称取上述重量份的聚乙二醇4000，加入步骤7的粉料中，混合 均匀，得混合粒；

(9)将混合粒置于压片机上，压制成片，可制得尿囊素铝泡腾片 1000片，每片含活性成分尿囊素铝0.1g。

药理作用^[2]

本品服后覆盖在胃肠道壁上,中和胃酸,并游离出具有促进肉芽组织形成及粘膜上皮组织再生的母体化学成份,产生抗溃疡效果;可改善胃粘膜微小血管新生及血流,促进粘液的合成分泌,从而达到预防和治疗粘膜损伤的目的。

临床研究^[4-5]

程友福探讨了尿囊素铝与雷贝拉唑治疗活动期胃溃疡患者的疗效及不良反应。方法从医院2014年12月至2016年12月期间收治的活动期胃溃疡患者中随机选择84例作为研究对象,并采用随机数字表法将患者分为两组,其中42例采用雷贝拉唑治疗(对照组),另外42例采用尿囊素铝与雷贝拉唑治疗(试验组)。对两组的临床疗效及不良反应发生情况进行比较分析。

结果试验组与对照组治疗有效率分别为95.24%、78.57%,数据比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组不良反应发生率和复发率分别为2.38%、2.38%,对照组分别为2.38%、19.05%,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),试验组复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对活动期胃溃疡患者实验室尿囊素铝与雷贝拉唑治疗能够进一步缓解患者不良症状,且具有较高的安全性,具有重要的临床应用价值。

苏永臣研究了尿囊素铝对比替普瑞酮治疗胃炎及消化性溃疡的临床应用效果。方法该次研究选取的研究对象为2014年2月—2017年1月期间在该院进行治疗的胃炎及消化性溃疡患者,将68例患者计算机随机分为2组,每组34例。其中,一组患者实施替普瑞酮治疗(对照组),另一组采用尿囊素铝治疗(观察组)。对比两组胃炎及消化性溃疡患者的临床效果、不良反应发生率、炎症改善情况以及复发率。

结果观察组胃炎及消化性溃疡患者的临床总有效率(94.12%、88.24%)高于对照组患者(P<0.05),两组患者的不良反应发生率数据进行比较相差不大(P>0.05),复发率(5.88%)低于对照组(P<0.05)。炎症改善程度优于对照组(P<0.05)。结论尿囊素铝应用在胃炎及消化性溃疡患者的治疗中效果比替普瑞酮更优越,适合推广于临床中。

主要参考资料

[1] 实用药物手册

[2] 尿囊素铝片说明书

[3] CN201110431896.5 一种治疗胃及十二指肠溃疡药物新的制剂及制备方法

[4]程友福.尿囊素铝与雷贝拉唑治疗活动期胃溃疡患者的疗效及不良反应[J].医疗装备,2017,30(17):105-106.

[5]苏永臣.尿囊素铝对比替普瑞酮治疗胃炎及消化性溃疡的临床应用研究[J].系统医学,2017,2(12):44-46.