一种对甲苯磺酰甘氨酸甲酯纯度的检测方法

背景及概述

对甲苯磺酰甘氨酸甲酯，其CAS号为2645-02-5，分子式：C10H13NO4S，分子量：243.2795，该产品是生产罗沙司他的重要中间体，其纯度、杂质直接影响罗沙司他的纯度及杂质的多少，从而直接影响该药物疗效。目前尚未有对甲苯磺酰甘氨酸甲酯的纯度检测方法的相关文献及报道，为了加强对甲苯磺酰甘氨酸甲酯的质量控制，参考文献[1]提出一种对甲苯磺酰甘氨酸甲酯纯度的检测方法。

图1对甲苯磺酰甘氨酸甲酯纯度检测典型图谱

性质

对甲苯磺酰甘氨酸甲酯是白色至浅黄色固体。它在一些有机溶剂中易溶，如醚和醇，但在水中溶解度较低。可以用作化学合成中的试剂。使用时应避免接触皮肤和眼睛。储存时应密封、避光、干燥、低温保存，并与氧化剂和酸分开储存。

制法

对甲苯磺酰甘氨酸甲酯的制备方法可以通过以下步骤来实现：

将对甲苯磺酰胺与溴乙酸甲酯反应，得到对甲苯磺酰甘氨酸甲酯的前体化合物。再经过脱保护反应，得到最终产物对甲苯磺酰甘氨酸甲酯。

纯度检测方法

本发明属于药物分析技术领域，公开了一种对甲苯磺酰甘氨酸甲酯的检测方法，其采用高效液相色谱法进行检测，所述高效液相色谱法的条件包括：流动相A：0.005-0.015mol/L的KH2PO4水溶液(用磷酸调节pH为3.0±0.05)；流动相B：乙腈。色谱柱：艾杰尔Venusil MP C18液相色谱柱，其尺寸为4.6*250mm，5μm；进样量：10μL；流速：1 .0mL/min；检测波长：230nm；该检测方法可实现对甲苯磺酰甘氨酸甲酯及其杂质的快速准确检测，具有很高的灵敏度，且操作简便可靠，可以实现完全分离，本发明为研究此类化合物提供了研究开发和质量检测的基础。

参考文献

[1]CN 117825530 A. 一种对甲苯磺酰甘氨酸甲酯的检测方法。