聚丙烯酸树脂IV的应用

聚丙烯酸树脂IV是一种常见的聚丙烯酸酯类高分子材料，可以对固体制剂进行防潮掩味及胃溶包衣，主要应用于医药、保健品等领域。聚丙烯酸树脂IV水分散体是聚丙烯酸树脂 IV的水分散形式，是聚丙烯酸树脂 IV的一种全新的应用方法，水分散体中粒径分布介于10nm-1000nm的树脂颗粒以固体或半固体形态借由表面活性剂等分散助剂均匀的分散于介质水中。

相关研究

在文献Eur J pharm biopharma.2003 Sep;56(2):247-53 中提及以聚丙烯酸树脂 IV（E100）的乙醇溶液使用高效包衣锅直接对安息香酸钠进行简单包衣处理，达到了隔离掩味的作用。

在中国中药杂志王优杰的论文《中药复方掩味技术初步研究》的文献中提及以复方双黄连为模型药物，建立了苦味标准曲线并分别用羟丙甲基纤维素、明胶、聚丙烯酸树脂IV等作为包材进行掩味包衣，结果发现使用聚丙烯酸树脂 IV作为包衣材料包封率较高且掩味效果极佳。

应用

一种聚丙烯酸树脂IV水分散体作为包衣材料的应用，其特征在于：将聚丙烯酸树脂IV水分散体有选择性地与稀释剂、增塑剂、抗粘剂、消泡剂混合制备成一种低粘度的包衣液，然后利用包衣设备对人、兽用固体药物制剂、固体饲料、固体保健品进行防潮、掩味功能性包衣。

聚丙烯酸树脂IV水分散体作为包衣材料可以单独使用，也可以有选择性地与稀释剂、增塑剂、抗粘剂、消泡剂混合后使用。

所述的稀释剂选自纯化水、烷基醇、乙酸烷基酯、酮类中的一种或多种混合。

所述的增塑剂选自柠檬酸烷基酯、甘油酯、邻苯二甲酸烷基酯、癸二酸烷基酯、蔗糖酯、脱水山梨糖醇酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇中的一种或多种混合。

所述的抗粘剂选自所述的抗粘剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、蜡类中的一种或多种混合。

所述的消泡剂选自二甲基硅油、硬脂酸与液体石蜡中的一种或多种。

所述的包衣设备选自荸荠型包衣锅、高效包衣锅、流化床包衣机以及由这些设备衍生出的各种类似原理的包衣设备。

所述的聚丙烯酸树脂IV水分散体是由甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类共聚物经过添加分散助剂并由物理分散过程获得的以水为分散介质的一种稳定、均一的液体。

本发明的优点是：

（1）本方法以药典允许添加的增塑剂、稀释剂、抗粘剂作为包衣助剂，且助剂添加量较少，降低了作为包衣用药用辅料的使用风险。（2）本方法为物理喷涂包覆过程可避免在生产过程中产生大量的废物废水。（3）水性分散介质，溶剂化热低，降低消耗，降低了生产成本。（4）该方法采用水性分散介质，避免了有机溶剂分散介质在包衣过程中的挥发，造成危险和污染。（5）当包覆的固体制剂需要低温包衣时可加入少量有机溶剂作为稀释剂，降低包衣所需温度，且少量有机溶剂在包衣过程中可完全蒸发，不会对环境操作人员造成危害。（6）本发明的方法包衣条件温和，适用范围广，操作简单，适于工业化生产。

参考文献

CN106975080A