骨化二醇一水合物是一种新型食品吗？

是的，骨化二醇一水合物是一种新型食品。2024年4月11日，欧盟委员会发布法规（EU） 2024/1052号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283 批准骨化二醇一水合物（calcidiol monohydrate）作为新型食品投放市场。

骨化二醇一水合物含有维生素 D3 在体内的主要循环代谢物的一水合物形式，是 1,25-二羟维生素 D（维生素 D 的生物活性形式）的来源。其生产过程始于酵母发酵，发酵过程中会产生固醇混合物，其中三烯酚是主要的固醇。发酵后，进行纯化和几个化学步骤。化学步骤包括皂化和提取，从生物质中分离出三烯醇。随后是羟化步骤，将三烯醇与其他甾醇分离。然后将三烯醇环氧化，随后还原生成 25-羟基脱氢胆固醇。随后进行光反应，得到 25-羟基维生素 D3、25-羟基-茶甾醇和 25-羟基-李甾醇的混合物。之后，25-羟基维生素 D3 通过热异构化成 "钙二醇"，并重新结晶，得到纯度符合要求的新型食品。

骨化二醇一水合物的安全性

2024年1月25日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就骨化二醇一水合物（calcidiol monohydrate）作为新型食品的安全性发表科学意见。 经过评估，专家小组得出结论，骨化二醇一水合物作为新型食品对大于11岁的儿童和成人（包括孕妇和哺乳期妇女）最多10微克/天是安全的，3-10岁的儿童最多5微克/天是安全的。