尼泊金丙酯的安全使用
发布日期:2024/2/28 15:52:32
尼泊金丙酯,英文名称Propylparaben,CAS号94-13-3,是一种常用的化妆品防腐剂。目前,尼泊金丙酯受欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录V第12a条款监管,最高允许使用浓度为0.14%(以酸计)。
尼泊金丙酯,对霉菌、酵母菌有抗菌作用,在食品、化妆品、医药中用作防腐剂。由于其毒性极低,在人体内易被水解,抗菌作用可在pH1-8范围内使用,克服了一般防腐剂仅在酸性条件下使用的缺点,应用广泛。
安全使用问题
对于尼泊金丙酯在化妆品中使用的安全性问题,欧盟消费者安全科学委员会SCCS及其前身SCCP曾在2005至2013年间进行过多次评估(SCCP/0874/05, SCCP/1017/06, SCCP/1183/08, SCCS/1348/10, SCCS/1446/11, SCCS/1514/13),但后续补充的数据仍不能很好的解决之前评估中遗留的问题。
2021年4月,SCCS发布关于尼泊金丙酯的科学意见(SCCS/1623/20),其结论认为0.14%浓度的尼泊金丙酯作为防腐剂在化妆品中使用是安全的。SCCS表示该结论已考虑该物质潜在的内分泌干扰性,但这一结论不适用于其环境安全性。
制备工艺
一、将硅胶放入干燥箱内,150℃条件下干燥4h,冷却至室温,然后将硅胶浸入高氯酸溶液中,浸泡14h,抽滤,干燥,密封备用;
二、在装有温度计、搅拌器、分水器、回流冷凝管的烧瓶中依次加入对羟基苯甲酸、正丙醇和上述制得的催化剂,搅拌加热至90℃,反应3h;
三、反应完毕,趁热过滤出催化剂,滤液蒸出过量丙醇,冷却,析出的固体经洗涤,抽滤,干燥得粗酯,精制得白色尼泊金丙酯。
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