盐酸伐地那非治疗肺动脉高压的研究进展

背景

尽管 5 型磷酸二酯酶抑制剂西地那非和他达拉非已被证明对肺动脉高压 (PAH) 患者有效，但尚未最终证明这些药物的单一疗法可减少临床恶化事件。因此，Zhi-Cheng Jing 等人进行了一项研究，旨在评价5型磷酸二酯酶抑制剂盐酸伐地那非在中国肺动脉高压患者中的安全性和有效性^[1]。

实验方法

在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，66 名 PAH 患者按 2:1 随机分配至盐酸伐地那非（5 mg 每日一次，持续 4 周，然后 5 mg 每日两次；n = 44）或安慰剂（n = 22 ）持续12周。 完成此阶段的患者随后接受盐酸伐地那非（5 mg，每日两次）治疗，持续 12 周。

结果与结论

在第 12 周，盐酸伐地那非增加了平均安慰剂校正的 6 分钟步行距离（69 m；P < 0.001），并且这种改善至少维持 24 周。 盐酸伐地那非还增加了平均安慰剂校正心脏指数（0.39 L·min−1·m−2；P = 0.005），并降低了平均肺动脉压和肺血管阻力（−5.3 mm Hg，P = 0.047；−4.7 Wood U） ，P = 0.003；分别）在第 12 周时。安慰剂组中的 4 名患者 (20%) 和盐酸伐地那非组中的 1 名患者 (2.3%) 出现临床恶化事件（风险比 0.105；95% 置信区间，0.012–0.938；P = 0.044）。 盐酸伐地那非仅与轻微且短暂的不良事件相关。

通过以上数据，作者得出结论：盐酸伐地那非对于 PAH 患者有效且耐受性良好，剂量为 5 mg，每日两次。

参考文献

[1] Vardenafil in Pulmonary Arterial Hypertension: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study.