乳酶生的药理作用

背景及概述^[1][2]

乳酶生最初收载于1963年颁布标准，菌种注明为“乳酸肠球菌”。1983年在北京召开的乳酶生菌种检定座谈会上，经过讨论，参会者最终取名“肠链球菌”，后面加上“粪链球菌”的学名“Streptococcusfaecalis”。该生产菌株由中国医学菌种保藏中心(标示为CMCC粪肠球菌140623)、中国普通菌种保藏中心(标示为CGMCC1.131)等权威机构保存。后来国际细菌分类组织将“粪链球菌”重新定义为“粪肠球菌”。乳酶生，又叫“表飞鸣”，是一种传统的活菌素制剂。乳酶生为白色或淡黄色干燥粉末；微臭，无味，几乎不溶于水。用于消化不良，肠内异常发酵，小儿腹泻及小儿绿便等。乳酶生为活肠球菌的干燥制剂，在肠内分解糖类生成乳酸，使肠内酸度增高，从而抑制腐败菌的生长繁殖，并防止肠内发酵，减少产气，因而有促进消化和止泻作用。传统的乳酶生制备方法存在诸多缺陷，例如活菌数量少，生命力不强等。

药理作用^[3]

乳酶生为活肠球菌的干燥制剂，在肠内分解糖类生成乳酸，使肠内酸度增高，从而抑制腐败菌的生长繁殖，并防止肠内发酵，减少产气，因而有促进消化和止泻作用。

应用^[3-4]

乳酶生主要用于治疗消化不良、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。此外，研究表明乳酶生片剂治猪腹泻效果好。猪腹泻病是猪的常见病之一，引起腹泻的原因也较多，有病原性腹泻如病毒性腹泻、细菌性腹泻、寄生虫性腹泻；有非病原性腹泻、中毒性腹泻、气候性腹泻等。不同阶段的猪都可能发生腹泻，但以哺乳仔猪，断奶、保育仔猪更多发，且死亡率较高。治疗猪腹泻以往都使用抗生素、中草药。抗生素成本高，而且容易产生耐药性，中草药用量大猪往往不爱吃。而乳酶生药片价格低，效果也好。

乳酶生是一种活菌制剂，主要成分是肠链球菌或乳酸杆菌，市场上有人用和兽用两种乳酶生片剂，效果很好。乳酶生片剂制作的辅料是蔗糖和淀粉，人用乳酶生每克含乳酸杆菌不低于300万个，兽用乳酶生每克不低于1000万个，此产品多服无副作用。按照母仔兼顾的原则，全群母猪用每片含有效成分0.15克的乳酶生片，每吨饲料添加2000片拌料，连服7天。有腹泻的母猪额外每天两次，每次喂服20片。必要时可配合乙酰甲喹、安普霉素服用。本品的作用机理是活的肠球菌或乳酸杆菌进入动物肠道后，在肠内分解糖类产生乳酸，改变肠道酸碱度环境，使肠内酸度升高，从而抑制有害菌群的生长繁殖，并缓解肠内发酵，减少产气以达到促进消化，消除胀气，制止腹泻的作用。故用药时不可与抗生素或磺胺类药物合用，以防抑制有益菌生长繁殖，削弱作用，当需要结合抗生素时，应间隔3～4小时分开使用。此外，不能与活性炭、次硝酸铋、鞣酸蛋白及酊剂一起使用，因为这类制剂可抑制、吸附或杀死乳酶生的活性成分。

用法用量^[3]

口服常释剂型：成人及12岁以上儿童一次0.3～0.9g，tid，于餐前服。儿童每次量，1～3岁0.15～0.3g，4～6岁0.3～0.45g，7～9岁0.3～0.6g，10～12岁0.45～0.6g，均tid，于餐前服。

不良反应^[3]

未见不良反应。

禁忌证^[3]

对本品过敏者禁用。

注意事项^[3]

本品为活菌制剂，不应置于高温处，应在冷暗处保存;儿童必须在成人监护下使用。

药物相互作用^[3]

不宜与制酸药，抗生素如红霉素、氯霉素、土霉素，磺胺类药物等合用，若用应分开服用(间隔2～3h);铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活肠球菌，故不可合用。

制剂与规格^[3]

乳酶生片：0.1g×100片/盒(瓶);0.15g×100片/盒(瓶);0.3g×100片/盒(瓶)。

制备^[1]

乳酶生制备方法包括以下步骤：(1)菌种纯化

取活肠球菌冻干菌种，放入液体培养基在37℃条件下24小时后接入平板培养基中于37℃恒温培养48小时，接入脱脂鲜奶牛奶试管培养37℃恒温12小时后，将牛奶试管置紫外灯下照射15分钟后接入平板培养基中于37℃恒温培养48小时后，分接于试管中，备用；

(2)配置三级培养基：配置一、二、三级培养基；

(3)培养基灭菌：一、二、三级培养基灭菌时间均为121℃灭菌30分钟；

(4)接种：

一级种子接种操作过程：取生产用斜面菌种，以无菌操作法，用接种环取菌苔接入一级种子培养液中，接种量约为6％，将接种好的一级种子培养液放入培养箱内培养；

二级种子接种操作过程：取培养好的一级种子培养液，按无菌操作法，将一级种子培养液迅速倒入二级培养基中，接种量约为17ml，将接种好的二级种子液放入电热恒温培养箱内培养；三级种子接种操作过程：取培养好的二级种子液，按无菌操作法，将二级种子液迅速倒入三级培养基中，接种量约为354.5ml，将接种好的三级种子液放入电热恒温培养箱内发酵；

(5)发酵：将三级种子进行发酵培养；

(6)菌体分离：将布氏漏斗内，铺好已灭菌600目滤布，再将滤布上铺上滤纸，用无菌水润湿，再将400克灭菌后的碳酸钙用400ml已灭菌纯化水溶解后倒入漏斗内，真空抽滤，待碳酸钙干燥后缓缓倒入发酵液，真空度为-0.03—-0.05Mpa，待发酵液完全抽滤完毕后，继续抽滤见滤饼出现裂隙时停止。

主要参考资料

[1] CN201610761740.6乳酶生制备方法及应用

[2] CN201711080276.5一种乳酶生的发酵培养基及应用

[3] 国家基本药物使用手册

[4] 乳酶生片剂治猪腹泻效果好