醋酸曲安奈德临床应用与含量测定

背景及概述

醋酸曲安奈德又称曲安缩松，去炎松－A，是皮肤病用药，常做成软膏剂，乳膏剂。醋酸曲安奈德作用与氢化可的松的相似，抗炎强度为氢化可的松的5－20倍，且抗炎作用和抗过敏作用强、较持久，水钠潴留作用较强。用于湿疹、皮炎。

用量用法

外用：应用软膏、乳膏剂涂敷患部，浓度0．05%，每日1－3次。

不良反应

偶可引起局部刺激和过敏反应。长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张，也可引起酒渣样皮炎、口周皮炎。

注意事项

结核性、化脓性、细菌性和病毒性皮肤病和眼病忌用。用药一周后症状未缓解应向医师咨询。

药物分析

方法名称： 醋酸曲安奈德—醋酸曲安奈德的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德的含量。

方法原理： 供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸曲安奈德的吸收值，计算出其含量[1]。

图1 醋酸曲安奈德的测定色谱图

试剂：甲醇（色谱纯）、水（色谱纯）、乙醚、炔诺酮

仪器设备：

高效液相色谱仪、十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸地塞米松峰计算应不低于 2300，醋酸地塞米松与内标物质峰分离度应符合规定。紫外吸收检测器。

色谱条件：

流动相：甲醇-水-乙醚= 62：38：2； 检测波长：240nm；柱温：室温。

试样制备：

对照品溶液的制备：取醋酸曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成,每1mL中含0.125mg的溶液，精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液的制备：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成,每1mL中约含0.125mg的溶液，精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。

内标溶液的配制：取炔诺酮适量，加甲醇制成每1mL中约含0.15mg的溶液，即得。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定，记录色谱图，按内标法以峰面积计算醋酸曲安奈德含量。

参考文献

[1] 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p844。