葡甲胺在医药领域的应用及行业发展

葡甲胺（N-甲基-D-葡糖胺）又称为葡萄糖甲胺，是来源于山梨醇的氨基糖，常温常压下稳定，外观呈白色结晶性粉末。葡甲胺几乎无臭，味微甜，带咸涩，在水中易溶，微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿。葡甲胺具有钠类似的渗透性和离子半径，可提高药物溶解度及生物利用度，且不会透过细胞膜，常被作为钠的替代物应用在医药领域，如造影剂的助溶剂、表面活性剂、共溶剂、诊断用药等。

葡甲胺适用范围广泛，适用于所有PKa值在2-7之间的弱酸性药物。在临床上，葡甲胺具有抗心律失常、保护心血管、改善心肌代谢等功能，可用于冠心病、心肌病、心肌炎、急/慢性心力衰竭、病态窦房结综合症等疾病的治疗。我国是人口大国，在人口老龄化背景下，心血管疾病患者数量持续增长，将为葡甲胺市场提供广阔增长空间。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年葡甲胺行业深度分析及＂十四五＂发展规划指导报告》显示，根据产品类型不同，葡甲胺可分为泛影葡胺、胆影葡胺、脑影葡胺等。全球范围内，葡甲胺市场主要分布在中国、美国、欧洲、东南亚、日本、印度等地区，相关生产企业有Merck、Tianma、Libang Healthcare Group、华润双鹤、武汉华玖医药、奇科化工等。葡甲胺生产企业众多，市场竞争较为激烈。

葡甲胺生产原料涉及到葡萄糖、甲胺、无水乙醇、氢气、雷氏镍等，制备工艺是在无水乙醇中，葡萄糖先与甲胺缩合成息夫氏盐，再在氢气为氢源、雷氏镍为催化剂条件下，催化氢化合成葡甲胺。但该工艺精制收率较低，且工艺繁琐，在市场需求升级下，葡甲胺制备工艺有待进一步优化。

2022年12月19日，国家药典委连续发布了包括葡甲胺在内的15个药用辅料标准公示征求社会各界意见，公示期自发布之日起3个月。随着该标准的逐步制定，葡甲胺药用辅料标准将更加合理化、规范化、科学化，利好葡甲胺市场发展。

新思界行业分析人士表示，葡甲胺是一种化工原料，在医药领域应用广泛，且下游医药产品众多，随着人口老龄化进程加快，葡甲胺应用需求将进一步释放。葡甲胺生产企业较多，市场竞争较为激烈，未来随着市场需求升级、用药标准更加科学化，不合格企业或将逐步退出市场。