盐酸环丙沙星的制备

盐酸环丙沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药物，杀菌力强、抗菌谱宽、临床效果好，是目前大中型医院的常用药物。然而国内生产厂家较多，不同厂家及相同厂家不同批号之间，溶出度有显著差异，特别是5min和10min取样点各制剂单位间溶出度差异较大。[具体参见：中国新药杂志，3(3)：51-54；天津药学，1996，8(2)：64-66；中国医药工业杂志，1997，28(7)：308；现代医药卫生，2011，27(7)：1095-1096]。

适应症

在美国此药被批准用于给成人治疗以下已检验出的病菌感染：

泌尿道感染感染（推荐作为首选抗生素）

女性急性膀胱炎并发症

慢性细菌性前列腺炎（推荐作为首选抗生素）

下呼吸道感染（不推荐作为首选抗生素）

急性鼻窦炎（不推荐作为首选抗生素）

皮肤和皮肤结构感染

骨和关节感染

感染性腹泻

伤寒（肠溶热）（伤寒杆菌导致）

单纯性颈部及尿道淋病（淋球菌导致） - 但一些地区因为抗药性而不再有效（亚洲国家，美国（包括夏威夷），加拿大，和苏格兰）。在美国不再推荐用于这类治疗。

环丙沙星不建议用于治疗结核病。

副作用

盐酸环丙沙星常见副作用包含恶心、呕吐、腹泻，以及皮肤红疹，还会增加肌腱断裂风险，且重症肌无力患者服用后肌肉无力的症状可能恶化。副作用发生的几率较头孢菌素高，但较克林霉素低。动物实验表明妊娠期间用药可能具有些微风险，孕妇服用有少数胎儿产生问题。哺乳期间用药目前显示安全。本品透过抑制细菌的DNA旋转酶达到杀菌的效果。

制备方法

CN107669645A涉及一种盐酸环丙沙星片的制备方法，属于医药制剂技术领域。

本发明所述的盐酸环丙沙星片的制备方法，是以盐酸环丙沙星为主料，以填充剂、崩解剂和润滑剂为辅料，采用粉末直压工艺，制得所述的盐酸环丙沙星片；

所述填充剂为乳糖或微晶纤维素中的一种或两种与淀粉的混合物；所述崩解剂为交联聚维酮、或低取代羟丙基纤维素中的一种或两种。本发明解决了裂片、粘冲、溶出度差异大等问题，工艺简单，易于实施，适宜于规模化生产。