苯扎溴铵的说明书

背景及概述^[1][2]

苯扎溴铵，别名新洁尔灭、溴苄烷铵，为一种季铵盐阳离子表面活性广谱杀菌剂，具有杀菌作用强而快，毒性低，对皮肤和组织无刺激性，渗透力强，对金属、橡胶制品无腐蚀作用等特点。苯扎溴铵能有效地杀灭多种非芽孢型致病性革兰阳性菌、阴性菌和某些真菌，它有较强的浸润渗透性，有助于消灭刚进入组织的细菌；无腐蚀性和刺激性，对组织无损害，不影响组织愈合，不增加瘢痕形成，无全身性毒副作用。

本组在常规清创的同时，加用苯扎溴铵加强局部清创处理，临床取得了较好效果。苯扎溴铵的作用较慢，在应用时应让其在伤口内停留数分钟，以充分发挥其杀菌、浸润、渗透作用；另外，苯扎溴铵是一种季铵盐阳离子表面活性剂，使用时应避免与肥皂、人工合成洗涤剂等物质直接接触，以免降低药效。

规格^[3]

溶液剂：0.1%～0.2%；酊剂：0.1%；贮备液：5%，10%，50%～60%。

应用^[3-4]

① 表浅伤口、黏膜消毒：用0.01%～0.05%溶液剂。② 术前洗手：用0.05%～0.1%溶液剂浸泡5分钟。③ 膀胱和尿道灌洗：用小于0.005%浓度的溶液剂。④ 术前皮肤(包括会阴部)消毒：用酊剂局部涂布。⑤ 物品表面消毒：用0.1%～0.5%溶液剂浸泡或擦拭30分钟。具体如下：

1）治疗老年真菌性阴道炎：取 0. 1% 苯扎溴铵溶液适量，坐浴和阴道内冲洗各 15 分钟，1 次 /日，连续用药 20～30 天即可治愈。随访 1～2 年，均未见复发。

2）治疗女阴尖锐湿疣：患者取膀胱截石位，暴露病变部位，取无菌纱布块浸透 5% 苯扎溴铵液后塞入阴道，使其与病变处密切接触，其他部位也可用纱布湿敷，12～24 小时后将纱布取出，用 1：5 000高锰酸钾溶液熏洗外阴，1 次 / 日，同时外用及口服抗生素 3～7 天以防感染及外阴粘连。若病变如呈团块或大乳头形者，可先切除，再用上法治疗。对于有合并症者，宜对症处理。苯扎溴铵对阴道内壁、宫颈及小阴唇等部位尖锐湿疣效果较好，对其他部位因苯扎溴铵
纱布难放置，与病变处接触不良者，效果较差。

3）治疗神经性皮炎：治疗 52 例神经性皮炎患者，用棉签蘸少许 5% 苯扎溴铵溶液轻搽患处，1～2 次 / 日，连续用药 20～60 次。结果：52 例患者，治愈 47 例，好转 4例，无效 1 例，总有效率 98%。应用本药时，必须注意保护好正常皮肤。

4）治疗脂溢性皮炎：苯扎溴铵用于脂溢性皮炎患者，疗效显著。方法：先取 1% 苯扎溴铵溶液适量，然后将头用一般洗涤剂洗净擦干，再将头浸泡于苯扎溴铵液体中，浸湿后用毛巾擦洗。7 天内用上法 2次。2 次为 1 个疗程，连续用药 3 个疗程后观察效果。疗效：应用苯扎溴铵治疗脂溢性皮炎患者 95 例，经用药 3个疗程后，治愈 90 例，显效 3 例，无效 2 例，总有效率 98% 。

5）治疗扁平疣：面部扁平疣，用 1% 苯扎溴铵溶液湿敷于患处，10～15 分钟/次，3 次/日，10 天为 1 个疗程。若属于手、足部扁平疣，取 0. 1% 苯扎溴铵溶液浸泡 10～15 分钟，3 次 / 日，15 天为 1 个疗程。冬季可将药液适当加温后再用。

6）治疗寻常疣：运用苯扎溴铵溶液治疗寻常疣患者 121 例，经用药 5～7 天后，疣体均干枯、脱落而获得治愈。用法：将苯扎溴铵( 纯溶液) 用棉签蘸取少许，滴在疣上，每日早、晚各 1 次。纯苯扎溴铵溶液禁止涂在正常的皮肤上，以免造成皮肤化学性烧伤。

7）治疗足癣：应用 0. 1% 苯扎溴铵溶液治疗足癣患者 100 例，其中治愈 97 例，明显好转 3 例。经随访 1～2 年，均未见复发。用法：取 0. 1% 苯扎溴铵溶液浸泡患足，40～50 分钟 / 次，每晚临睡前用药 1 次，7 天为 1 个疗程。连续用药至症状消失为止。

8）治疗头屑过多：取 5% 苯扎溴铵溶液 10 ml，加入约2 000ml 的热水中，应用此混合液洗头，反复搓揉约 3 分钟，再涂上肥皂反复搓揉 5 分钟后，用清洁温水冲洗2～3 次，直至干净止。用上法治疗头屑过多患者，一般用药 1～2次即可获得治愈。

9）治疗感染性伤口：采用 1：1 000 的苯扎溴铵溶液作为体表感染及深部感染的外用药，经过 4 500 例污染及感染伤口的患者应用
观察，疗效甚佳。

药理作用 ^[3]

本品为阳离子表面活性剂类杀菌剂。能降低表面张力，使脂肪乳化，故有清洁除污作用；且能改变细胞膜的通透性，使菌体内一些重要的胞浆物质外渗，阻碍其代谢作用而导致细菌死亡。本品对革兰阳性菌和阴性菌均有效(但对铜绿假单胞菌、抗酸杆菌、细菌芽孢无效)，毒性低，去污作用强而快，杀菌力较强，无皮肤刺激和腐蚀作用。

不良反应^[5]

曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。用作阴道冲洗亦有引起死亡的病例。

注意事项^[3]

① 不能与阴离子清洁剂合用。

② 不适用于膀胱镜、眼科器械、皮革、橡胶及铝制品的消毒。金属器械消毒应加0.5%亚硝酸钠防锈。可腐蚀铝制品。

③ 物品及皮肤表面的有机物如血液、油脂可降低其疗效，消毒前应予祛除。

④ 不适用痰液、粪便、呕吐物、污水及饮用水的消毒。

⑤ 偶有过敏反应。

⑥ 密闭、避光保存

药物相互作用^[5]

1. 与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐和生物碱存在配伍禁忌。

2. 与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和部分磺胺药存在配伍禁忌。

制备 ^[2]

步骤1：氯化苄与二甲胺发生胺化反应，生成 N，N' － 二甲基苄胺：

步骤2：N，N' － 二甲基苄胺与溴代十二烷通过缩合反应，生成苯扎:溴铵：

工艺流程如下：将二甲胺溶液加入胺化反应釜，控制温度，缓慢滴加氯化苄直至完毕。经胺化反应后，静置分层，分离油相并水洗。获得的粗品二甲基苄胺经减压蒸馏提纯，加入缩合反应釜，与溴代十二烷在 80 ℃ 下反应 6 h，即得苯扎溴铵成品。苯扎溴铵生产工艺流程见图 。

主要参考资料

[1] 刘玉华, 刘丽华, & 李荣环. (2003). 苯扎溴铵在清创中的作用. 中国乡村医药, 10(5), 47-47.

[2] 何伟平. 苯扎溴铵生产的风险分析及安全措施. 广州化工, 2015, 43.2: 218-219.

[3] 临床用药速查手册

[4] 苯扎溴铵新用途

[5] 新编临床药物学