“伊马替尼”存在风险

近日，加拿大卫生部发布了一项安全性回顾结果，提示与“伊马替尼”长期治疗相关的肾功能减退风险。这项安全性回顾是根据一篇新发表的医学文献启动的。“伊马替尼”是一种化疗（抗肿瘤）药，属于酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗慢性粒细胞白血病（CML），也可用于其他血液癌症或实体肿瘤，对成年CML患者的标准起始剂量为400mg/d；对晚期CML患者，起始剂量为600mg/d。长期使用“伊马替尼”治疗期间的肾功能减退意味着肾功能随时间进展出现进行性减退。多数人会随着年龄增长自然发生肾功能逐渐减退，或由其他医学状况（如糖尿病或高血压）导致肾功能逐渐减退。肾功能进行性减退可能导致慢性肾病、肾脏损害或重度肾脏损害（肾功能衰竭）。相反，急性肾功能衰竭是突然和迅速发生的，这是很多抗肿瘤药物的一种已知风险。当前，加拿大的“伊马替尼”处方信息中已警告存在急性肾功能衰竭和肿瘤溶解综合征的潜在风险。加拿大卫生部收到30份与“伊马替尼”相关的肾功能减退或异常报告，生产商在全球范围内发现另外63份与“伊马替尼”相关的肾功能减退报告。在这些病例报告中发现了有限的因果关系证据，另外，有些患者存在可解释肾脏损害原因的某些风险因素，或因信息不充分而无法评估因果关联。另有来自6项临床试验的信息提示，接受“伊马替尼”长期治疗的患者逐渐丧失肾功能的速度可能较正常情况更快，其中治疗年的减退幅度。随着时间进展，与“伊马替尼”治疗相关的肾功能逐渐减退可能导致肾病发生或已有肾病加重。加拿大卫生部安全性回顾的结论表明，目前有充分证据说明“伊马替尼”长期治疗与肾功能减退之间可能存在因果关联。为了降低这种风险，加拿大卫生部正在与格列卫的生产商合作，在加拿大产品手册中纳入关于肾功能减退的补充安全性信息。内容包括“格列卫长期治疗可能导致肾功能减退。临床研究中显示，接受‘伊马替尼 ’治疗的患者随治疗时间延长，估计肾小球滤过率（eGFR）降低，应在开始治疗之前监测肾功能，并在治疗开始后定期监测。”