微粉硅胶的应用

概述^【1】

 微粉硅胶为白色轻质粉末,又称白碳黑，结构式为SiO2. XH2O。气相法生产的二氧化硅(微粉硅胶)粉末较细其比表面积可达100 ~ 350m3微粉硅胶不溶于水及酸而溶于氢氣酸及热碱瘩夜中,无臭无味,化学性质稳定,与绝大多数药物不发生反应,无配伍禁忌。本 产 品 为 微 米 级 二 氧 化 硅 气 凝 胶 (SiO ·H2O )，无嗅，无味，无毒性 。不溶于水及酸 ，溶于氢氟酸及热碱液 。

产 品为 x 一射线无定型的白色粉末 ，有一定的粒度分布。该产品可广泛应用于聚丙烯、聚乙烯 、无毒聚氯乙烯的抗粘剂；油漆 、油墨消光剂 、触变剂 ；也可作为医药、食品有效成分的载体；半导体硅片抛光剂 ；粉末涂料等粉体的防结块 ；X 光胶片的毛面剂及催化剂载体等方面。早 在 1948 年美 国 D avison 公 司推 出 的 SY —LO ID 3O8 作为家具漆消光剂 ，后来又研制出了 SY —LO ID 系列二氧化硅产品，到 8o 年代初，该公司又成功地开发了 SY O ID “E D ”系列产品 。

目前 ，我们国内油漆 行业使 用的 主要 有 美 国 W ．R G race 公 司SY L O ID “E D ”系列产 品和德 国迪高 沙公司 O K 一412 及 T S一5O0 等产品，产品价格都在 6 万元／t 左右  由于价格较高，一般用户仅在高档面漆中使用 。国内，8O 年代初我院开始研究开发超细二氧化硅气凝胶 。十几年来 ，我们不断开发研制超细二氧化硅系列产品，以便适应市场用户的需求 。如 ：T M S 一100 ，101 ，110，100P 等产品。应用于油漆中作为消光剂、增稠剂及薄膜抗粘剂等 ，均达到良好的效果。

理化性质^【2】

微粉硅胶为轻质的白色粉末, 无臭无味, 不溶于水及酸,而溶于氢氟酸及热碱溶液中;化学性质稳定, 与绝大多数药物不发生反应。 本品有良好的流动性和吸湿性, 常用作片剂的助流剂, 以促进物料的流动性, 特别是在粉末直接压片会经常使用;作助流剂的用量一般仅为 0.15% ～ 3%。 微粉硅胶的比表面积大, 可达 100～ 350 m² /g, 特别适宜于油类和浸膏类等药物, 与 1～ 2倍的油混合仍呈粉末。 其吸湿性能强, 用量在 1%以上时可加速片剂的崩解, 有利于药物的吸收。

不同药典中微粉硅胶的不同质量标准

制法^【3】  

(1)合成法：将硅酸钠与酸(如盐酸、硫酸、磷酸等)反应．沉淀出硅酸，再用水洗涤，除去杂质后干燥即得。

(2)气相法：由网氯化硅经气相水解而制得烟雾状石丰胶．

用途  

本品在药剂制造中主要用作崩解剂、抗粘剂、助流剂-可火大改善颗粒的流动性，提高松密度．使制得的片剂硬度增加，缩短崩解时限，提高药物溶出速度。

用法  

合成法生产的粒子较气相法制得的粒子大，比表面积相对地小，松密度也较大，且结构中含有水分，其中SiO2含量为85％左右，故用量大一些(为0．5％～3％)，气相法生产的硅胶含SiO。的量在99．7％以上，杂质含量少，纯度高，用量为0．05％～0．5％。

包装及贮运

5kg、lOkg、25kg衬塑三层牛皮纸或编织袋装，防潮保存，防止吸人肺内和进入眼内。

药物制剂上应用

 一、固体制剂特别是片剂生产中主要作为助流剂、抗粘剂使用，这主要是由于其对药物颗粒有很好的表面附着力和分散性，可将粗糙颗粒或粉末表面的凹陷处填满并包裹,从而降低颗粒间的摩擦力,改善流动性。其助流效果优异，用量大于0.1% ~1% ,生产上多用于粉末直接压片工艺及对流动性不佳物料的处理上。

二、作为崩解剂使用，由于其亲水性很强,用量1%以上即可加速片剂的崩解且使片剂崩解成细粒,有利于药物吸收,它可有效改善曲克卢丁片、氯芬黄敏片.400mg诺氟沙星片、克拉霉素片的崩解时限或容出度指标,对于遇水发粘的物料(曲克卢丁、氧芬黄敏片中的人工牛黄)兼有抗粘的因素。

三、吸收剂或填充剂、特别适宜油类、浸膏类药 物的颗粒,制成的颗粒有很好的流动性和可压性。

四、减少装量差异提高片子的成形硬度,这或许与其助流改善物料的填充颗粒排列及二氧化硅本身的硬度有关。白炭黑可有效提高普泰洛尔、马来酸氨、平片的硬度。

五、作为助滤剂.澄清剂液体制剂的助悬剂、增稠剂使用。

参考文献

[1]崔跃. 微粉硅胶在药物制剂上的应用[A]. 中国无机盐工业协会无机硅化物分会.2015年全国无机硅化物行业年会暨新常态行业发展研讨会论文集[C].中国无机盐工业协会无机硅化物分会:中国无机盐工业协会无机硅化物分会,2015:1.

[2]古一雯.微粉硅胶在制剂工艺中的应用[J].安徽医药,2008(10):981-982.

[3]吕百龄主编,实用工业助剂全书,化学工业出版社,2001年08月第1版,第697页