胶体果胶铋说明书

背景及概述^[1]

胶体果胶铋为胃黏膜保护药。胶体果胶铋为黄色粉末，在水中形成稳定的胶体分散系，在人工胃液中形成凝胶，该凝胶能黏附于容器壁。

药理作用^[2]

1、药效学  口服后在胃液内形成胶体性能甚佳的溶胶,与溃疡面及炎症表面有强力的亲和力，形成有效的保护膜，隔离胃酸，保护受损的粘膜，并刺激胃肠粘膜上皮细胞分泌粘液，有利上皮细胞自身修复。本品对受损粘膜的粘附性甚佳而具有局部止血作用。此外，尚有杀灭胃内H.pylori之功效

2、药动学  口服后在肠道内吸收甚微，血药浓度和尿药浓度极低，绝大部分药物随粪便排出体外。

临床应用和适应症^{[2] [3]}

1、主要用于治疗胃及十二指肠溃疡，幽门螺旋杆菌相关性慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。

2、胶体果胶铋胶囊治疗消化性溃疡

消化性溃疡在消化科临床属比较常见的疾病，同时也属于对患者身体健康、 生活质量影响严重的疾病类型。患者的消化性溃疡病情一旦耽误治疗，或治疗未获得满意效果，可诱发严重并发症，如穿孔、出血等，会危及患者的生命安全。

消化性溃疡的诱发因素较多，如饮酒过量、不规律饮食、过度劳累等，同时临床研究发现， 此类患者发病、进展、复发均与幽门螺旋杆菌(Hp) 感染关系密切， 机体一旦感染 Hp，胃酸会有异常分泌的状况存在，同时导致胃、十二指肠长时间存在于酸性环境，这种状况持续时间过长，局部黏膜具备的保护能力下降， 导致 Hp 滋生，进而形成恶性循环，造成消化性溃疡久治不愈。可以看出，有效的抑酸，是此症治疗重点。关于消化性溃疡的临床治疗，以往由于抗生素大量应用，使得 Hp 耐药菌株不断增加， 单纯依靠抗菌类药物治疗，并不能获得满意效果，因此消化性溃疡选择用药方案时应当以患者耐受性好、Hp清除效率高、不良反应少为原则。

以质子泵抑制类药物为基础的三联用药法在临床上应用广泛，与抗菌类药物能够起到协调作用，但 Hp 耐药菌株增多治疗难度也不断增加，目前最新的治疗方案更多主张增加胶体果胶铋的四联用药方案，以提高治疗效果。胶体果胶铋属一种由果胶与铋复合生成的产物，在口服进入机体胃肠道后局部形成一层保护薄膜，起到保护作用的同时又能对上皮细胞产生一定促进，促进分泌黏液，增加受损细胞的修复效率。而胶体果胶铋也能够有效杀灭 Hp，同时起到协调抗菌类药物的效果，缓解局部炎性反应。

对照组接受常规三联治疗，予泮托拉唑每次40 mg 口服，每天2 次，于餐前服用；克拉霉素每次500 mg 口服，每天2 次，于餐后服用；阿莫西林每次 1000 mg 口服，每天2 次，于餐后服用。上述药物中，阿莫西林与克拉霉素持续用药 10 d 后，可视具体情况停药，后泮托拉唑持续应用4 周。观察组在对照组基础上加予胶体果胶铋胶囊每次 3 粒口服，每天3次，于餐前服用，共持续用药 4 周。观察组消化性溃疡相关症状缓解时间为( 4.9±2.3) d， 短于对照组的( 9.5±3.4) d，差异有统计学意义( P ＜0.01)。观察组总有效率为94.8%，高于对照组的82.5%，差异有统计学意义( P ＜0.05)。见表 1。观察组用药期间发生乏力 3例、口苦 1 例、腹胀1 例、头晕1 例，不良反应发生率为10.3%(6/58)；对照组用药期间发生乏力 3 例、口苦 4 例、腹胀 4 例、头晕 3 例，不良反应发生率为 24.6% (14 /57) 。2 组不良反应发生率比较差异有统计学意义( P＜0.05) 。

综上所述，胶体果胶铋胶囊治疗消化性溃疡可提高治疗效果，减轻不良反应， 是有效、 安全的用药方案， 值得临床推广应用。

用法用量^[2]

口服，每次100～150mg（1～2粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一疗程四周。

不良反应^[2]

按常规剂量服用本品无肝、肾、神经系统等不良反应。

药物相互作用^[2]

1.不得与牛奶同服。

2.不宜与强力制酸药物同时服用，否则会降低药效。

注意事项^[2]

1. 服用本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后1－2天内粪便色泽转为正常。

2. 与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。

3. 服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜长期大量服用。

4. 儿童用药需遵医嘱。

5. 当本品性状发生改变时禁用。

主要参考资料

[1]欧阳慧英,崔晓彪,刘晓岩,王迪,史兴山,任平,单寅鑫,孙丽梅,邵方晓.胶体果胶铋缓释片生产工艺研究[J].黑龙江科技信息,2016(09):37.

[2] 胶体果胶铋说明书

[3]蒋财有.胶体果胶铋胶囊治疗消化性溃疡的临床效果观察[J].临床合理用药杂志,2018,11(20):37-38.