国家药监局要求磺胺索嘧啶片撤市

发布日期:2021/5/31 13:13:50

磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染，临床使用中发生严重不良反应风险较高，在部分国家已退出市场，目前在我国已无生产、销售和使用。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价，评价认为该药品在我国使用风险大于获益，决定撤销其药品批准证明文件。

目前，持有磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的企业有1家，为海南制药厂有限公司（磺胺索嘧啶片，国药准字H46020591），请该企业做好撤市相关工作。

特此公告。

国家药监局

2018年11月2日