左旋肉碱乳清酸盐的制备方法

背景及概述^[1]

左旋肉碱乳清酸盐是有药理活性的左旋肉碱和乳清酸形成的离子复合盐，进入体 内后比各自的原始形式左旋肉碱、乳清酸更易吸收。乳清酸可使肝细胞增殖和肝酶系统正 常化，左旋肉碱作为脂肪代谢的生物兴奋剂，可以促进肝脏游离脂肪酸的氧化过程，左旋肉 碱乳清酸盐能作为亲脂肪因子发挥有效的作用，并能应用于各种肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝 中毒、酒精致肝机能损伤等疾病的辅助治疗。

制备^[1]

（1）将156g（1mol）的乳清酸溶于2000mL水中，升温到80℃后，搅拌下加入1.2mol的质量 百分浓度为 25%的氨水，保持上述温度反应时间为1.5小时，反应完毕后，浓缩，降温析晶， 过滤得到乳清酸铵盐；

（2）将得到的乳清酸铵盐加入到2700mL的乙醇水溶液中，这里乙醇的质量百分含量为 10%，升温到80℃溶清乳酸清盐，再加入左旋肉碱241.8g，保持在此温度反应3小时，降温到0 ℃，产品析出，过滤即得左旋肉碱乳清酸盐296g。

产物经液相检测，与左旋肉碱乳清酸盐标准品进行保留时间比对，确定产物为左 旋肉碱乳清酸盐。并使用液相归一法确定含量：使用Agilent 1100型高效液相色谱，所用液 相柱为Agilent SB C8(150mm ×4.6mm, 5μm)，流动相：0.02mol/L磷酸溶液，流速：1.0 ml/ 分钟，温度：30℃，检测波长：254nm，左旋肉碱乳清酸盐的保留时间：4.95分钟，其收率为 93.4%，左旋肉碱乳清酸盐含量为99.5%。

参考文献

[1] [中国发明] CN201610528724.2 一种左旋肉碱乳清酸盐的制备方法