医生的利器—依达拉奉

依达拉奉在日本自1984年开始研制，临床研究从1987年开始至1996年结束，2001年上市，前后历时17年。依达拉奉一上市即成为第二个获得日本政府“创新补贴”的新药。上市的年季度即有约99000名患者被处方使用该药，15个月内证教导146000名患者，日本新增脑梗死患者中约有2/3患者使用该该药，此药已成为日本脑梗死急性期治疗的一线药物，是脑梗死治疗的重大突破。

依达拉奉注射液

依达拉奉注射液是迄今唯一被临床验证有效的脑保护剂，因作用机制明确，临床疗效显著，不良反应少，也已成为国内卒中急性期治疗的一线用药。截至目前，依达拉奉已经被如下指南推荐：
《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014）》
《美国急性缺血性卒中患者早期处理指南（2013）》
《中国脑出血诊治指南（2014）》
《日本烟雾病(Willis环自发性闭塞)诊治指南(2012)》
《中国一氧化碳中毒临床治疗指南(2012)》
《脑梗死临床路径》
《脑出血临床路径》
《大脑半球胶质瘤临床路径》
依达拉奉有着足够的寻循证依据。

适应症

目前，依达拉奉主要用于治疗缺血性脑卒中，但因其清除自由基和抗氧化作用已得到证实，各种实验研究亦显示依达拉奉对其他多种器官损伤具有保护作用，提示依达拉奉的作用不仅局限于治疗缺血性脑卒中，亦可在治疗各种与氧化应激密切相关的疾病中发挥作用。日本作为原研国，在依达拉奉应用上也是多科室使用，如神经内科、脑外科、心内科、内科、胸外科、急诊科、外科、呼吸科、消化科、整形科及小儿科。
具体的使用如下：
神经内科：主要应用于脑梗、病毒性脑炎、面神经炎、癫痫
神经外科：主要用于脑出血、颅脑损伤、脊髓损伤
心内科：主要用于心梗、病毒性心肌炎
急诊科：主要用于脑梗、脑出血、颅脑损伤、一氧化碳中毒、百草  枯有机磷中毒等
骨科：主要用于骨科手术、股骨头坏死以及脊髓损伤等
此外还有内分泌科的糖尿病周围神经病变；五官科糖网、缺血性视神经损伤；胸外科开胸手术时对肺脏的保护；麻醉科手术麻醉时对多脏器的保护,以及在肿瘤科、器官移植科的应用。

ALS新药

值得一提的是：继2015年依达拉奉在日本和韩国获批用于肌萎缩侧索硬化症(ALS也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”)的治疗后，在今年2017年5月5日，美国FDA宣布批准日本三菱田边制药(美国)的新药依达拉奉上市，治疗ALS成人患者，这也是美国FDA22年来首款ALS的疗法。

由日本三菱田边制药研发的依达拉奉Radicava (edaravone)，是美国食品和药物管理局(FDA)继Riluzole之后，在2017年批准的第二个治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的处方药物。这中间相隔了22年！
依达拉奉是一种自由基清除剂。自由基是正常细胞产生能量过程的副产品。正常情况下，它们会被身体迅速清除，但如果它们留在体内，就会引起氧化应激，导致神经细胞损伤和死亡。自由基引起的氧化应激被认为是ALS患者神经细胞死亡的原因之一。例如，在一些家族性ALS患者中，一种清除自由基的酶SOD1发生了突变，不再起作用。依达拉奉具有神经保护作用，可以通过清除神经系统中的自由基来减缓ALS的进展。

三菱田边的依达拉奉Edaravone最初在日本被批准用于治疗中风，当时包装上商品名为Edaravone，并注明为“脑保护剂”。（见图）

从2001年起，三菱田边制药对其专利的依达拉奉经过十几年的再次研究和工艺改良，终于在2015年被日本和韩国批准了新的专利，用于治疗ALS，作为与其治疗脑中风的依达拉奉的专利区别，其包装商品名改为“Radicut”。（见图）

2017年三菱田边专利的依达拉奉被美国FDA批准用于治疗ALS的处方药。美国药监特别声明他们只承认三菱田边专利的依达拉奉治疗ALS的疗效。在美国，为区别于其它依达拉奉产品，它的包装商品名为“Radicava”。（见图）

我们相信随着对依达拉奉研究的不断深入，依达拉奉将会有更广阔的应用前景并不断给人类的健康带来惊喜!