磺胺嘧啶银的使用说明书

药品名称

拼音名 Huang’an Midingyin

拼音名 SULFADIAZINE SILVER

别名 烧伤宁，烧烫宁，SD-Ag

成分

来源(分子式)与标准 本品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0％。

性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。

本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶。

制备

取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5 分钟后，立即放冷，滤 过，取滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0 。

干燥失重

取本品1.0g，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。

鉴别

(1) 取本品约0.5g，加硝酸5ml 使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各 20ml，摇匀，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸 2ml ，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105 ℃干燥1 小时，照磺胺嘧啶项下 的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。

(2) 取本品约0.1g，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应（附 录Ⅲ）。

含量测定 取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml 溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

类别

磺胺类药。

剂量 直接撒布于创面或制成1 ％软膏及2 ％混悬液外用，一日不超过30g 。

注意 对磺胺类过敏者禁用。

贮藏 遮光，密闭，在阴凉处保存。

制剂 (1) 磺胺嘧啶银软膏(2) 磺胺嘧啶银乳膏 （3）磺胺嘧啶银混悬液（4）磺胺嘧啶银散

本品为治疗全身感染的短效磺胺药，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广，对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受脓液中PABA（对氨苯甲酸）的影响；抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。

磺胺嘧啶银乳膏药品说明书

药品名称

通用名:磺胺嘧啶银乳膏

商品名称：磺胺嘧啶银乳膏

英文名:SulfadiazineSilverCream

汉语拼音:Huang'anmidingyin rugao

主要成分：磺胺嘧啶银，其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。

分子式：C10H9AgN4O2S

分子量：357.14

【性状】本品为黄色油膏。

【药理作用】本品为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性，且具有收敛作用，可使创面干燥，结痂和早日愈合。

【药代动力学】当本品与创面渗出液接触时缓慢代谢，部分药物可自局部吸收入血，一般吸收量低于给药量的l/10，磺胺嘧啶血药浓度约可达10～20mg／L，当创面广泛，用药量大时，吸收增加，血药浓度可更高。一般情况下本品中银的吸收量不超过其含量的1％。本品对坏死组织的穿透性较差。

【适应证】用于预防和治疗轻度烧伤继发创面感染。

【用法用量】局部外用，直接涂于创面或将软膏制成油纱布敷用。一日1次，日剂量30g。

【不良反应】1．可见局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛、血清病样反应等过敏反应。2．由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出现粒细胞和血小板减少，再生障碍性贫血，炎症，肝功能减退、恶心 、呕吐和腹泻等。

【禁忌】对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。

【注意事项】

1．对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。2．孕妇及哺乳期妇女慎用。3．本品可能引起新生儿贫血和核黄疸，故新生儿不宜使用。4．肝肾功能减退者慎用。5．用量不宜过大，以免增加吸收中毒。6．治疗过程中应定期检查血象和尿常规。7．本品性状发生改变时禁用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【相互作用】如正在使用其他药物，使用本品前应向医师或药师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

【儿童用药】

由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。