医保甲类目录药-钆双胺

英文名称：Gadodiamide

剂型及规格：注射剂：10ml:2.87g、15ml:4.305g、20ml:5.74g

专利情况：无

适应症：静脉注射后，头颅、脊髓和身体一般磁共振成像(MRI)造影。能增强对比，有利于全身不同部位包括中枢神经系统异常结构或病灶的显示。

产品优势介绍：钆双胺是由GE Healthcare研发的非离子型顺磁性水溶性造影剂。注射后钆双胺很快分布到细胞外液，其分布量与细胞外液中水量相等。非离子型对比剂钆双胺是比离子型磁共振造影剂（如：钆喷酸葡胺）更安全的新一代产品，它的非离子结构显著地减少了溶液内的粒子数量，对体液渗透压平衡的影响甚小。同时，钆双胺相对较低的粘稠度给护理人员带来了方便，使其更容易推注。另外，钆双胺首创了用酰胺基取代部分羧基，既降低了羧基的毒性又保证了产品的性质为非离子型溶液。2018年中国公立医疗机构终端钆双胺注射剂销售额为3.5亿元，同比增长15.94%。2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端造影剂销售额为152.10亿元，同比增长10.36%。

国内市场情况：医保甲类目录，仅原研制剂上市，无仿制药及原料药批文，我司可供应进口原料。

拓展资料：磁共振成像技术中对比剂的应用可以增加正常组织结构与病灶组织之间的密度对比度，实现病变显现效果、显示率的提升，在发生远处转移、周围结构侵袭的患者中，可以获得更为理想的诊断效果。磁共振增强检查中用到的对比剂类型很多，包括铁剂、镝时、锰剂、钆剂等多种类型，尤以钆剂的应用最为广泛，钆离子具有强顺磁作用，可通过质子驰豫增强作用缩短T1，提高T1WI序列信号强度。

原料产地及备案状态：台湾，未注册