豪森首仿硼替佐米（昕泰）获批上市！

11月30日，豪森药业抗肿瘤新药昕泰（注射用硼替佐米）的药品批件发往江苏省食品药品监督管理局。据消息可靠人士透露，豪森药业这一重磅品种正式获得CFDA签发的生产批件，用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，意味着抗肿瘤重磅药物硼替佐米成功实现国产化！ 

血液系统第二大恶性肿瘤——多发性骨髓瘤

随着社会节奏的不断加快，人类健康面临多种疾病困扰，其中癌症居于首位。因癌症死亡人数年年攀升，种类也在不断增加，癌症抑制、治疗药品供不应求。

豪森药业肿瘤药研发专家介绍，在恶性疾病家族中有一种名为多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM）的成员，它是血液系统第二大恶性肿瘤。MM肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞（B淋巴细胞发育到最终功能阶段），是一种不可治愈的罕见血液癌症。在美国目前大约有9万5千例患者，每年新确认患者约3万多例，死亡患者约1万2千多例。欧洲每年大约有3万9千例新确诊病例，死亡病例大约为2万4千人。（数据来源于药智网）

昕泰，多发性骨髓瘤的克星

目前治疗这种疾病的药物中，硼替佐米可说是重磅产品。硼替佐米于2003 年5 月获FDA 批准用于治疗复发、难治性MM，并于2004年5月在英国批准上市，2005年9月在我国批准上市。该药的泛素－蛋白酶体通路作用机制在2004年荣获诺贝尔化学奖， 2006年又获得了可谓制药业最高殊荣的国际Prix Galien大奖。

据昕泰研发团队介绍，硼替佐米是新型抗肿瘤药物，通过特异性抑制蛋白酶体复合物，阻断促进肿瘤的信号传导，为多发性骨髓瘤的治疗带来革命性突破。

在硼替佐米之前，多发性骨髓瘤是该疾病所有患者的噩梦。国外多项研究显示硼替佐米为基础的方案应答率为78%-100%，成为治疗该类疾病的首选。“临床研究表明，它的问世，显著改善了多发性骨髓瘤的疗效，提高了缓解率，延长了患者生存，从而被国内外指南推荐为多发性骨髓瘤的一线治疗方案。”昕泰研发团队说。

此外，硼替佐米还获得了复发难治套细胞淋巴瘤的适应症，并被国外指南推荐用于T细胞淋巴瘤等难治性肿瘤的治疗。

长期以来，受制于原研药居高不下的治疗成本，国内患者接受治疗的比例相对较低，我国尚有较多多发性骨髓瘤患者未能接受相应的治疗。