药用薄膜包衣预混辅料(肠溶型)(药用辅料)的制备

背景及概述^[1]

肠道定位释药系统是近年来备受关注的一类新型释药系统，就是在充分了解胃肠道生理功能的基础上，通过特定的处方设计和工艺手段，将药物选择性地输送到胃肠道的某一特定部分，以速释、缓释或脉冲的方式释放药物，以达到某种特定的治疗目的。

药用薄膜包衣预混辅料(肠溶型)(药用辅料)具有成本低、崩解释放性好、包衣增重量少；实现肠道内精确定点释药，对药物充分、高效利用，以及肠道内疾病快速、高效治疗意义重大。

制备^[1]

一种口服药用薄膜包衣预混辅料(肠溶型)(药用辅料)，所述肠道pH值为5.0时，定位释药薄膜包衣预混辅料由以下重量份的原料组成：聚丙烯酸树脂Ⅱ：54；聚丙烯酸树脂Ⅲ：3；柠檬酸三乙酯20；二氧化钛：1；滑石粉：8；棕榈钠：2；其中，所述聚丙烯酸树脂Ⅱ的黏度为18mPa·s，聚丙烯酸树脂Ⅲ的黏度为17mPa·s。

上述药用薄膜包衣预混辅料(肠溶型)(药用辅料)的制备方法，它包括以下步骤：S1.称量：按上述配比精确称取各原料，备用；S2.预混：将上述称量后的原料装入至自封袋中混合5min；S3.粉碎：将预混后的原料放入超微粉碎机中研磨120min，将研磨后的原料过70目筛，制得包衣粉；S4.配制：将包衣粉溶于浓度为75%的乙醇，搅拌40min，使溶液浓度为7%，制得包衣液；S5.喷雾：将包衣液用糖衣锅喷在药片上，糖衣锅的转速为12r/min，温度为40℃，包衣时间为55min，包衣粉与药片的重量比为0.07:1。

主要参考资料

[1] CN201410134155.4 一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料及其制备方法