枸橼酸锌的制备

概述^[1][2]

枸橼酸锌，又名柠檬酸锌，为用于补锌的药物，如用于锌缺乏引起的食欲不振、贫血、生长发育迟缓、营养性侏儒、男性性腺机能低下及肠病性肢端皮炎，还应用于类风湿性关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性、座疮、慢性溃疡、结膜炎、口疮等病症。

制备^[1]

取枸橼酸10.94kg，加蒸馏水44L，搅拌溶解后，滤过，滤液加温至40～42℃；另取氧化锌（100目）6.35kg，加蒸馏水26L，搅拌成稀糊状混悬液，在剧烈搅拌下100转/分逐渐加入枸橼酸溶液中，继续搅拌并保温在40～42℃，直至反应液澄明，继续搅拌5分钟，加入0.1％活性炭搅拌10分钟，趁热滤过，滤液置室温放置24～48小时，倾去上清液，抽滤，收集析出的结晶，将结晶用蒸馏水洗两次，至洗液为pH=6，抽干，置60℃干燥，即得白色的枸橼酸锌，。收枸橼酸锌为14.2kg，收率为82.1%，纯度达98.2%。     

制剂^[3]

枸橼酸锌片，由以下重量百分含量的原料制成：枸橼酸锌10%、乳糖40%、淀粉10%、预胶化淀粉25%、低取代羟丙基纤维素5%、 羧甲基淀粉钠5%、硬脂酸镁5%。

其制备方法包括以下步骤：

（1）称取原料：按以上重量百分含量分别称取枸橼酸锌、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁；

（2）原料的超微粉碎：将步骤（1）称取的原料进行超微粉碎，经过超微粉碎后的原料为100目，粉碎后过100目筛制得微粉，并取部分的淀粉微粉制成质量浓度为5%，温度为25℃的淀粉浆；

（3）制粒：将步骤（2）中制得的枸橼酸锌微粉、乳糖微粉、预胶化淀 粉微粉、剩余的淀粉微粉、低取代羟丙基纤维素微粉混合均匀，然后添加淀 粉浆，搅拌5分钟后制成湿颗粒；

（4）干燥：将步骤（3）中制得的湿颗粒，50℃烘干3小时；

（5）压片：将步骤（4）干燥后的颗粒进行整粒，然后加入步骤（2）中 制得的羧甲基淀粉钠微粉、硬脂酸镁微粉并混合，然后进行压片，制得素片。

药理作用^[2]

本品所含锌为体内多种酶的组成成份，具有促进生长发育、改善味觉、加速伤口愈合等作用。

临床应用^[2]

用于治疗因缺锌引起的儿童生长发育迟缓、营养不良、厌食症、异食癖。

药物相互作用^[2]

1.本品勿与牛奶同服。

2.本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。

3.本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

注意事项^[2]

1.应在确诊为缺锌症时使用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。

2.心肾功能不全和高血压患者慎用。

3.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

主要参考资料

[1] [中国发明] CN201010294102.0 一种药用枸橼酸锌的生产工艺

[2] 枸橼酸锌片说明书

[3] [中国发明,中国发明授权] CN201310215363.2 一种枸橼酸锌片及其制备方法