聚乙二醇1000的用途

概述^[1-2]

聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物，无毒、无刺激性，广泛应用于各种药物制剂中。所有级别的聚乙二醇均溶于水，聚乙二醇相互间以及与水可以任意比例混合，高分子量的聚乙二醇水溶液可以形成凝胶。本品对一些易水解的药物有一定的稳定作用。聚乙二醇1000是较有代表性的牛顿流体类药用辅料，美国药典34版(USP34)、英国药典2011年版(BP2011)和中国药典2010年版(ChP2010)均采用毛细管黏度计测定其运动黏度，但采用的毛细管黏度计规格、样品溶液的质量浓度以及测定温度等差异较大。

用途^[1]

聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏；聚乙二醇混合物可用作栓剂基质；聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性。此外，聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。

稳定性和贮存条件^[1]

在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定，但分子量低于2000的聚乙二醇易吸湿。聚乙二醇不适合微生物生长，也不易酸败。聚乙二醇与聚乙二醇水溶液可通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌。固态聚乙二醇若采用150℃1小时的干热灭菌，可诱导氧化，发生降解。聚乙二醇应该放在阴凉、干燥处，在密闭的容器中保存。液态级别的聚乙二醇可用不锈钢、铝、玻璃容器保存。

配伍禁忌^[1]

液态和固态级别的聚乙二醇和某些色素不能配伍；聚乙二醇可使抗菌素的活性降低，特别是青霉素和杆菌肽；羟苯酯类的防腐剂可因聚乙二醇的络合使防腐效果减弱；酚、鞣酸、水杨酸可使聚乙二醇软化和液化；磺胺类和地蒽酚与其作用可变色；与山梨醇配伍可生成沉淀。。

粘度测定^[2]

1）溶液配制精密称取PEG1000 250g，共2份，各置500ml和250ml量瓶中，加水溶解并定容，配制成浓度约33％和50％的溶液。

2）溶液运动黏度的测定分别取内径规格为0.8、1.2和1.5mm的平氏毛细管黏度计，20℃下测定浓度为33％和50％的PEG1000溶液的运动黏度，结果见表。

该方法简便、准确、重现性好。

主要参考资料

[1] 来源：新编兽药实用手册

[2] 聚乙二醇1000黏度测定方法的研究及验证