注射用奥美拉唑钠配伍稳定性分析

奥美拉唑钠是选择性抑制胃壁细胞膜中的H⁺-K⁺-ATP酶活性而产生强烈抑制胃酸分泌作用的质子泵抑制剂，主要用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合症等疾病^[1]。具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构，稳定性易受pH、光线、重金属离子、氧化性和还原性等多种因素的影响，尤其在酸性条件下，奥美拉唑钠的化学结构可发生破坏性变化，出现变色、聚合和沉淀等现象。

影响因素

1、pH 值的影响

pH 值是影响奥美拉唑钠稳定性的主要因素之一。奥美拉唑钠pH值为10.1-11.1，其稳定性随pH值增高而增加，5%葡萄糖注射液pH值为 3.2～5.5，0.9%氯化钠注射液pH值为 4.5～7.0，有研究表明^[2]，奥美拉唑钠与葡萄糖注射液配伍后稳定性略低于与氯化钠注射液。无盐禁忌的患者推荐选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液调配。

2、溶媒量的影响

奥美拉唑钠说明书明确提出临用前溶于100 mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，溶媒量过大，溶液的pH值相应降低，药液稳定性降低，输液成品可能发生变色、沉淀等现象^[3]。溶媒量过少，则整体溶液的pH值较高，静脉滴注药物无论是过酸还是过碱都可能引起患者局部血管损伤，血管通透性增强，引起炎症反应^[4-5]。因此无需严格控制补液量的患者，溶媒量以100mL为宜。

3、温度的影响

温度对注射用奥美拉唑钠成品的稳定性影响很大，温度越高，时间越长，奥美拉唑钠的分解速度也会越快^[6]。因此，奥美拉唑钠调配后的输液成品应在25℃以下保存，并在4h内用完，以确保其质量。

4、临床配伍禁忌的影响

奥美拉唑钠显碱性，和如下药物配伍可发生变色反应，例如庆大霉素、哌拉西林钠、氨茶碱、西咪替丁、葡萄糖酸钙等药物配伍时会发生变色及沉淀现象^[7]。另有文献表明^[8]，奥美拉唑钠与多种药物存在配伍禁忌。鉴于此，药师建议注射用奥美拉唑钠宜单独使用，调配时使用的一次性注射器及调配好的输液成品不应接触其它药物。

参考文献

[1] 周陈西, 刘孟娟. 奥美拉唑的合理应用[J]. 中国药房, 2011(8):762-763.

[2] 陈金玉, 凌月明. 奥美拉唑注射液的变色原因分析及对策[J]. 医学综述, 2012, 18(24):4206-4208.

[3] 朱乐亭, 韩容, 赵志刚. 奥美拉唑注射剂使用过程中变色原因及对策[J]. 中国药房, 2008, 19(10):800-800.

[4] 王建化. 输液所致静脉炎的药物原因分析[J]. 中国现代应用药学,2008,S2:766-767.

[5] 玉尔古丽·纳斯尔拉. 输液引起静脉炎的原因、预防及护理[J]. 世界最新医学信息文摘,2015,24:251-252.