新乡拓新药业股份有限公司

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新乡拓新药业股份有限公司（以下简称公司）是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。 公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品较为完整的阶梯型产品链。经过近二十年的发展和积累，公司完善了化学合成法生产核苷和生物发酵法生产核苷两大核心技术。以此为基础，公司建立了高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台；并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料药及医药中间体；主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。 在生产管理方面，公司通过了ISO9001质量管理体系认证，从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制；在原料药生产方面，公司全面实施GMP管理，多个产品通过GMP认证。 公司积极进行各类产品的国内外认证和注册工作，多个原料药产品通过了印度、乌兹别克斯坦DMF认证，多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国家和地区的官方认证，如欧盟REACH注册证书、日本PDMA认证、HALAL清真认证和KOSHER洁食认证等 作为一家技术导向型