润辉生物（威海）技术有限公司

润辉生物（威海）技术有限公司

高新技术企业瞪羚企业小微企业企业集团

一、基本信息 润辉生物技术（威海）有限公司（以下简称“润辉生物”）成立于2016年5月，位于威海市南海新区，是一家致力于高端医药、医美产品研发、生产和销售的创新型企业，主要从事多肽、蛋白质、多糖、核酸及海洋生物技术产品的原料、原料药、制剂的生产和销售；医疗器械及保健食品、化妆品的技术开发、生产和经营。润辉生物是同时拥有先进的生物多肽固相合成技术及生物多糖类药物研发生产技术两类高端药品生产能力的生物制药企业，在生物多肽行业中具有较高行业知名度和影响力，获得国家级高新技术企业、科技部认定的科技型中小企业、山东省2022年度“瞪羚”企业、山东省2022年度“专精特新”中小企业、第一届中国生化制药工业协会多肽分会副理事长单位、2019年第八届中国创新创业大赛成长组优秀企业、2019年医药国际化百强企业最具成长力企业、2020年第九届中国创新创业大赛山东赛区优胜企业、山东省新旧动能转换优选重大项目企业等荣誉称号，已经成长为中国北方最大的生物多肽和生物核酸原料生产基地，也是值得信赖的多肽全球CRO & CDMO一站式综合服务商，优秀的合作伙伴赋能平台。 企业建设规模 公司位于南海新区，占地面积共380亩，建筑面积超20000㎡，累计投资超过3亿元，目前已建成并投产3000㎡的研发中心和符合cGMP的中试基地，10000㎡的API车间、2000㎡的厂房、700㎡的洁净区、1000㎡的动力车间、仓库、污水处理站及6600㎡的办公楼，已建成并投入使用1040㎡的制剂车间，包括冻干粉针车间、小容量注射液车间，主要用于多肽、多糖等制剂的生产。已建成并投入使用300㎡的化妆品制剂GMP中试车间，主要用于生产膏、霜、乳液等化妆品。润辉新建设高端医美制剂车间，采用自主开发的高端原料及纳米、脂质体、微球等高端透皮吸收剂型，生产一系列具有特殊功效的美容高端剂型产品。 主营业务 润辉生物围绕组成生命的三大物质，对多肽、多糖、核酸（PDRN）进行深度规模化开发，主要开发生产药物、美容化妆品原料、医美产品。润辉药物产品有多肽和多糖类原料药，包括抗肿瘤类，如亮丙瑞林、奥曲肽；抗骨质疏松类，如依降钙素、鲑鱼降钙素；辅助生殖类，如缩宫素等。公司四个多肽原料药品种已经在美国FDA递交注册文件，其中原料药醋酸亮丙瑞林已获批上市，依降钙素原料药已完成国内注册申请。润辉生物开发的核酸、多肽、多糖美容产品，已有400多种美容原料获得了原料报送码，并持续不断更新。开发了核酸类医美原料PDRN(国内独家)，医美原料Ⅲ型人源重组胶原蛋白，多糖医美原料维生素C丙二醇透明质酸酯（国内独家）并获得2023 ICIC 化妆品创新原料奖、全反式VA透明质酸酯（中国独家）、乙酰化透明质酸、阳离子化透明质酸等，以及功效型多肽美容产品，多种产品为国内独家产品。