正大天晴药业集团股份有限公司

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企业技术中心

正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）是中国生物制药（01177.HK）的核心企业，专注于医药创新与高质量药品的研发、生产及商业化，致力于为患者持续提供安全、有效、可负担的治疗方案。公司立足中国、面向全球，已发展成为在肿瘤、肝病、呼吸等治疗领域知名的创新型医药集团。作为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，公司位列“中国医药工业百强榜”第9位，为“中国医药研发产品线最佳工业企业”，彰显行业领先实力。 正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，研发投入占销售收入比例保持在行业领先水平，创新药研发投入占比持续提升。正大天晴以研究院为创新载体，自主搭建了化药、生物药、创新制剂等六大技术平台，先后建有“国家企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省抗病毒药物研究重点实验室”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省晶型药物工程技术研究中心”、“江苏省创新生物制品工程技术研究中心”等高层次研发平台，承担国家重大专项课题36项，形成从靶点发现、药物设计、临床开发到产业转化的完整创新链条。 正大天晴秉持“健康科技，温暖更多生命”的理念，始终以未满足的临床需求为创新导向。公司核心产品异甘草酸镁注射液（天晴甘美?）与盐酸安罗替尼胶囊（福可维?）先后荣获第十届、第二十三届“中国专利奖”，随着贝莫苏拜单抗注射液（安得卫?）、格索雷塞片（安方宁?）、库莫西利胶囊（赛坦欣?）、富马酸安奈克替尼胶囊（安柏尼?）、枸橼酸依奉阿克胶囊（安洛晴?）等1类新药的获批上市，创新管线进入密集收获期。目前，公司在研项目130多个，其中创新药100多个，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。 正大天晴在江苏南京、连云港及上海建有五大研发与生产基地，制剂基地获全国首张新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证；2023年，公司斩获江苏省质量领域最高荣誉“江苏省省长质量奖”，生产质量与管理水平位居行业前列。在生物制品领域，正大天晴是国内首家获批上市10000L规模生物类似药产线的医药企业，在我国大规模抗体药物生产的规模化、智能化、自主化道路上迈出里程碑的一步，对于提升患者用药可及性具有极重要现实意义。 在国际化发展方面，正大天晴坚持开放合作与自主研发并重，通过重磅BD、海外授权等多元化路径，积极引进国际创新管线，同时输出具有竞争力的中国原研新药，参与全球健康治理。目前，公司已有10多个产品在60多个国家/地区获批，在持续巩固既有市场优势的同时，公司将重点开拓创新药及生物类似药的全球市场，持续深化在“一带一路”沿线国家及其他新兴市场的布局。 面向未来，正大天晴将全面推进“组织整合”、“全面创新”、“数字化”和“国际化”四大战略，加快创新成果转化效率，提升全球资源配置与运营能力，向具有国际影响力的创新型医药集团稳步迈进。