山东新华制药股份有限公司

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高新技术企业技术创新示范企业企业技术中心

是新中国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业四大业务板块，5个产业园区，13家子公司。化学原料药年生产能力5万吨，医药中间体50万吨，固体制剂320亿片(粒)，注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素、吡哌酸等26个市场占有率第一或独家品种，年出口额近4亿美元，与罗氏、拜耳、默克、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。 企业总资产90.69亿元，为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股、A股上市公司，新华牌商标被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。 新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。近年来,新华制药加大了校企合作力度，与中国医学科学院、清华大学、山东大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等建立了全面战略合作关系。先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心，研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向，加大研发投入，布局新产品100余个。 累计37个产品46个规格通过一致性评价，拥有国家一类新药文号8个，二类新药文号21个，获得授权专利266项，是三星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。 新华制药“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的质量价值观得到了全员、全过程的深入贯彻实施。公司注重质量投入，建立了从原料进厂、生产环节，到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药第一批获得国内的“优秀质量管理奖”，先后有23个产品获省部级以上优质产品奖，其中3个产品获国家金质奖，3个产品获国家银质奖，多个产品获山东省名牌产品。 目前，新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证，获得22个美国FDA注册文号、12个欧盟EDQM文号、4个ANDA文号，新华制药现代医药国际合作中心已通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证，该中心生产的制剂产品具备了销往欧、美、英等国际市场的资格，已累计出口超50亿片，成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。 近年来，新华制药推出了一批新药如:国家一类创新药物、新型非激素类抗炎抗过敏药.…艾迪特(乙氧苯柳胺软膏),治疗胃病的前沿药品…-舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片),治疗糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治疗心脑血管的药物介宁(阿司匹林肠溶缓释片)、国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)、福雅安系列三款高纯度鱼油保健品，主要产品被列入国家医保目录。 多年来，公司突出强化质量、国际化、科技与责任内涵，以全方位手段打造专业化特色，树立了品质新华、国际新华、科技新华。责任新华的良好形象。新华制药荣登山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌形象榜，荣获全国模范劳动关系和谐企业、全国绿色工厂和绿色供应链企业、中国质量诚信企业、山东省全员创新企业、山东省人才工作先进单位、山东省科技领军企业、山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉。