江苏正济药业股份有限公司

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正济药业是一家集药品制剂、原料药和高级中间体全产业链的研发、生产、销售于一体的研发驱动型医药公司，多年来始终坚持仿创结合、原料制剂一体化及全球化发展战略，拥有南京、苏州两个研发中心，淮安、苏州两个原料药生产基地，苏州第壹制药、苏州爱美津两个制剂生产基地以及日照综合高端生产制造基地。 正济药业严格遵循全球医药行业标准，构建了多元化的产品管线： 在特色原料药及高级中间体研发生产领域，公司聚焦抗病毒、抗肿瘤、心脑血管和消化系统类药物，拥有抗凝血类药物硫酸氢氯吡格雷、国内首仿抗病毒药物帕拉米韦、胃粘膜保护类药物瑞巴派特、被誉为合成界的珠穆朗玛峰抗肿瘤药物艾立布林等20余种优势产品，在业内建立了显著的竞争优势。 在制剂药品研发生产领域，正济药业旗下拥有苏壹制药、苏州爱美津两家制剂企业，累计获得120余项制剂注册批件，涵盖固体口服片剂、胶囊剂和注射剂粉针剂、冻干粉针剂等多种剂型，在精神类、心脑血管类和消化系统类药物领域拥有优势核心产品。 正济药业主要经营模式包括自主品牌、联合开发和受托定制，开展全球化经营。依托稳定的产品质量和强劲的自主研发能力，公司连续成功通过中国 NMPA，美国FDA、欧盟 EMA、日本 PMDA 等在内的多国医药市场注册认证审计，创新成果获得国际认可，产品销售覆盖美国、欧盟、日本、韩国、印度等 20 多个国家和地区。 公司以“正直诚信、济世善行”为核心价值观，以“发展科学技术，服务人类健康”为使命，抱持着“重品质、思创新、求进步、行规范”的经营理念，以开放的姿态，携手全球伙伴，用品质和创新践行制药使命。 正济拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品，产品覆盖国内多个省市，远销美国、日本、韩国、印度，欧盟等20多个国家和地区。 正济目前已经成功开发了抗病毒类、心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类等一系列最新药物的合成工艺，可以为全球制药公司提供大量的初始原料、注册起始物料、GMP高级中间体及API。 公司生产过程中严格按照GMP管理规范，从工艺开发、质量研究、放大生产方面进行严格把握，配有专业的质量保证质量控制、研发分析、生产管理等人员，拥有高效气相色谱仪、高效液相色谱仪、液质联用仪、红外、紫外等分析检测设备。 公司致力于抗病毒类、心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类药物的研发与生产，并积极研发创新药物，为人类的健康事业贡献力量。