企业概况
企业体检
浙江荣耀生物科技股份有限公司
浙江荣耀生物科技股份有限公司创立于1999年，位于国家经济技术开发区--台州湾经济技术开发区，是一家集研发、生产、销售于一体的创新型医药企业。公司专注于动保制剂，动保原料药及中间体，动保CDMO原料药+制剂，CMC，生产一站式服务。并与国际知名制药公司辉瑞、礼来、赛默飞等建立长期合作关系。 Zhejiang Rongyao Biotech Co., Ltd., founded in 1999, is strategically located within the Taizhou Bay National Economic and Technological Development Zone. As an innovation-driven pharmaceutical entrepreneur, we specialize in the integrated functions of research and development, manufacturing, and global sales.
| 公司成立时间 | 1999/4/13 0:00:00 |
| 注册资本 | 5907万人民币 |
| 经营范围 |
许可项目：兽药生产；兽药经营；饲料添加剂生产；饲料生产；药品生产；药用辅料生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；饲料添加剂销售；机械设备销售；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。 查看产品目录 |
| 公司地址 | 浙江省台州湾经济技术开发区杜川南路30号 |
| 经营模式 | 工厂 |
| 主营行业 | 医药中间体,原料药 |
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销售场所
地址 浙江省台州湾经济技术开发区杜川南路30号
面积 8万平方米
生产能力
地址 浙江省台州湾经济技术开发区杜川南路30号
面积 8万平方米
质量管理
质量管理简述
我司建立了覆盖全流程的质量管理体系，严格遵循 GMP 规范要求保障产品质量。 1. 原料入厂检验：所有原辅材料均需通过供应商审计及进厂全项检验，采用高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、原子吸收分光光度计、卡尔费休水分测定仪、熔点仪等设备，对含量、有关物质、水分、重金属等关键指标进行严格检测，确保原料质量符合内控标准。 2. 生产过程管控：生产各关键工序设置中间控制点，实施在线监测与偏差管理，对工艺参数、物料状态进行实时记录与复核，确保生产过程稳定可控。 3. 成品出厂放行：成品需完成全项质量检验，包括理化检测、微生物限度检查、溶出度（如适用）、杂质分析等，检验数据需双人复核，合格后方可放行。同时可提供 COA、GMP 合规文件，支持客户第三方审计与现场核查。 4. 持续质量改进：定期开展产品质量回顾、偏差与变更管理，通过稳定性考察、客户反馈跟踪持续优化质量控制流程，确保产品质量稳定符合 EP/BP/USP 等国际标准要求。
库房展示
库房简述
我司拥有专业的原料药 / 中间体仓储库房，总面积 XX㎡，可存放 XX 吨产品，满足批量订单的存储与周转需求。库房按照 GMP 仓储管理规范建设，分区明确，设置原料区、成品区、待验区、不合格品区、特殊管控品区，实现分区管理、先进先出。配备温湿度自动监控系统、防爆空调、除湿设备、消防设施及防虫防鼠装置，对温度、湿度有特殊要求的产品（如部分 API、易吸湿中间体），设置专用恒温恒湿存储区，确保产品在规定条件下存储，避免受潮、变质或交叉污染。同时建立完整的库存台账与批次追溯系统，可实现产品批次、出入库、效期的全流程追溯，保障订单交付的稳定性与合规性。
