湖北摩科化学有限公司

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一、药物杂质对照品 我们供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。公司自有研发中心和实验室，团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验。我们的网站www.molcoo.com涵盖98%以上前沿仿制药项目，结构式齐全，大大节省客户杂质结构分析推断时间。所有产品都有严格的质控检测并提供相关资料如：（COA）、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC纯度、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等，通过这些结构确证图谱确保品质和可靠性。我们的产品品类全、货期快、质量好、价格省，能快速解决客户发补及一致性评价等各类需求。 二、杂质及新分子定制合成 1、CDE发补杂质，各品牌均无现货，需要定制合成，我们能以最快速度完成并每周给客户汇报项目进展。 2、对于已制定质量标准的杂质，部分品牌价格昂贵、供货不及时、质量不稳定、无法持续供货等。摩科定制开发成功后，可确保稳定供货并永不高于上一次采购价。 3、针对创新药研发公司的新构化合物定制合成，该类化合物基本无文献报道，摩科新分子定制合成团队具备强大的新分子合成能力。 三、药物标准品 CP、EP、USP、BP、JP等官方标准品，我们提供一站式购买服务，按照进口成本价帮助客户购买。 四、未知杂质制备分离 鉴于很多项目杂质无法通过合成手段得到，需要通过原料、中间体、反应的粗品或副反应中含有的微量目标化合物中获取，湖北摩科拥有专业的杂质制备分离技术团队，配备专业的SFC制备分离仪器，能够针对复杂项目杂质进行高效、精准的分离，为客户解决杂质制备难题。 五、新药中间体工艺开发 我们不仅提供新药新分子杂质的供应，还提供工艺优化服务。如商业化路线的筛选（小试研究，中试放大，车间生产）、通过反应设计（DoE）和质量设计（QbD）进行商业化工艺的开发与优化、单元操作研究和各步骤关键工艺参数的确认、杂质的结构鉴定及解析、杂质来源分析及质量控制研究、各类分析方法的开发，助力客户的新药研发之路。 六、药物肽合成 在多肽合成过程中，会产生一些与目标肽结构类似的杂肽，例如因氨基酸消旋化产生的非对映异构体、因部分氨基酸未连接上产生的缺失肽、因肽键断裂产生的断裂肽等。因此，需要考虑选择可靠的分离和纯化方法使多肽的纯度达到要求。合成多肽原料药中工艺杂质的来源和一般化学药物有所不同，其可能的工艺杂质如:缺失(不完全)肽、断裂肽、去酰胺多

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