山东锐顺药业有限公司

质量管理简述

质量是企业的立身之本！ 锐顺药业自成立以来，始终坚持“持续满足法规及客户要求，提升客户满意度”的质量方针，秉持 “追求药品生产的至真、至善、至美”的社会责任！ 公司视质量为生命，制定了高于国家法定标准的产品质量内控标准。严格执行中国和欧盟GMP的同时，广泛参考了WHO、PIC/S、ISPE、PDA等官方/知名组织的指南文件，建立了贯穿从原材料采购到向客户交付成品的整个生产周期的质量管理体系并持续完善。每一种原料、包装材料都经过严格的检验，每个产品批次都进行留样，每一道工序都经过严格控制，产品出厂后可跟踪到每一家商业单位。质量管理人员独立于生产团队，负责监督质量管理程序的实施。我们利用设备及装置进行检查和检测，确保原材料、中间体及成品的质量。企业所有品种全部通过国家新版GMP认证，多个产品正在申请美国FDA、欧洲CEP注册，产品远销 50 多个国家和地区，整体质量管理水平居全国同行业前列。 公司先后整合质量/环境/职业健康安全管理、测量管理、实验室认可等国际标准，引入SDCA/PDCA、黄金圈法则、风险管理、事项管理等先进理念、方法和工具并进行再创新，建立了具有锐顺特色的质量管理体系。

库房简述

按照国家对于特殊物料存储的安全要求，建成有一般甲类仓库、三大类仓库和罐区，物料和产品分类分区存储，有良好通风和照明设施，能够满足物料和产品的贮存条件和安全贮存的要求。

人员结构

公司现有员工220余人，大专以上学历占92.7%。

擅长技术

公司主要聚焦在呼吸系统领域，精神系统领域，糖皮质激素以及抗肿瘤类等特色原料药和高级医药中间体的生产、研发、定制。