企业概况

企业体检

珠海海瑞德制药有限公司

珠海海瑞德始创于2009年,是一家从事医药原料药研发、生产与销售为一体的现代化企业,共有两个生产基地,占地70亩,工厂均按API标准建设,具备完善的GMP和安全管理体系,年产原料药与中间体300吨,产值10亿元以上。 我们的优势: 园区:国家级化工园区,配套齐全,供货稳定。 规模:占地约70亩,有9个GMP车间,超过200台反应釜,不锈钢和搪瓷反应釜规格从100L到6300L,适合公斤级别到百公斤级别生产,满足中试与放大的要求。 研发:有专业的研发团队,擅长叠氮反应、格氏反应、氢化反应、超低温反应(-80°C)和微通道硝化反应等,可独立进行原料药质量研究和注册申报。 合规:GMP厂房,有完善的质量管理体系、EHS体系及优秀专业的团队支持。

该信息已于2022年9月29日由ChemicalBook认证通过

销售场所

地址 珠海市金湾区三灶镇永辉路10号2号厂房

面积 6000平米

生产能力

地址 珠海市金湾区三灶镇永辉路10号2号厂房

面积 6000平米

质量管理

质量管理简述

按GMP和ISO9001质量体系进行管理: 1.人员方面:人员具备资质,培训后上岗并进行定期培训,每年进行职业健康体检。 2.机的方面:厂房设施和设备按要求进行验证,定期对设备、公用系统和仪器仪表进行确认,按计划对设备和仪器仪表进行维护保养,做好设备日常清洁和维护。 3.料的方面:物料在定点供应商处采购,物料进厂验收、检验合格,经QA放行后方可使用,中间产品、成品按经验证的工艺进行生产,QC取样检验合格,QA审核放行后方可销售。 4.法的方面:生产工艺、清洁方法和检验方法经过验证,工艺规程、质量标准、操作规程等文件经过批准,不得随意变更,且按规定进行定期审核。 5.环的方面:按规定对生产区进行清洁维护。

库房展示

库房简述

仓库严格按GMP管理体系进行管理,有待检区,合格区和不合格区。

公司实力

人员结构

公司现有人员48人,其中硕士3人,本科学历3人、大专学历10人。  本公司于2019年4月投资2.5亿元人民币,动工建设新生产基地;新厂房一期占地42亩,共计建设6个生产车间及配套设施,均按API标准建设,2022年竣工投产,预计年产能300吨,实现产值为10亿元。

擅长技术

格氏反应,超低温反应,正丁基锂反应,无水无氧,氢化反应(新厂)